Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

esomeprazol

Sẵn có từ:

Aristo Pharma GmbH

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

esomeprazol

Dạng dược phẩm:

gastrorezistentna kapsula, trda

Thành phần:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

28 kapsula

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

esomeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s plastenko z 28 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2019-01-25

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESOGASEC 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOGASEC 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Esogasec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esogasec
3.
Kako jemati zdravilo Esogasec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esogasec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOGASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esogasec vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada
med zdravila, imenovana
»zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esogasec uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več

»gastroezofagealne refluksne bolezni« (GERB): Pri tej bolezni se
kislina iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča bolečino, vnetje in zgago.

razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje »_Helicobacter _
_pylori_«. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev
okužbe in za zdravljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
Odrasli

razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Esogasec je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed
na želodcu, če jemljete
nesteroidna protivnetna zdravila.
�

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 20 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 40 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Belo neprozorno telo kapsule in svetlo rumen neprozoren pokrovček
kapsule, ki vsebuje bele do sivo
bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 3.
Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
Belo neprozorno telo kapsule in svetlo oranžen neprozoren pokrovček
kapsule, ki vsebuje bele do sivo
bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Kapsule Esogasec so indicirane za:
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB)

zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,

dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,

simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBAKTERIJSKIM REŽIMOM ZDRAVLJENJA ZA
ODPRAVO OKUŽBE Z
BAKTERIJO _HELICOBACTER PYLORI_ IN

zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo z bakterijo
_Helicobacter pylori_ in

preprečevanje ponovitve peptičnih ulkusov pri bolnikih z ulkusi v
povezavi z okužbo z
bakterijo _Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAR.
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
3
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAR pri bolnikih s
tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNIH ULKUSOV, KOT NADALJE