ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ESCITALOPRAM OXALATO

Sẵn có từ:

Ratiopharm España, S.A.

Mã ATC:

N06AB10

INN (Tên quốc tế):

ESCITALOPRAM OXALATE

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ACESULFAMO POTASICO

Khu trị liệu:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Tóm tắt sản phẩm:

ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 18/02/2014 / Revocado 19/01/2016

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 .
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram ratiopharm y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram ratiopharm-
3.
Cómo tomar Escitalopram ratiopharm.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram ratiopharm.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram ratiopharm contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como
trastorno de angustia con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM
RATIOPHARM
NO TOME ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 MG COMPRIMIDOS:

Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si usted toma otros med

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Escitalopram ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Escitalopram ratiopharm 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram ratiopharm 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram, equivalente a 12,775
mg.
Escitalopram ratiopharm 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram, equivalente a 19,1625
mg.
Escitalopram ratiopharm 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram, equivalente a 25,55
mg.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 117,87 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 15 mg contiene 176,805 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 20 mg contiene 235,74 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Escitalopram ratiopharm 10 mg: comprimido redondo blanco a casi
blanco, plano con los bordes biselados
y un diámetro de 9 mm y grabado con “10” en una cara.
Escitalopram ratiopharm 15 mg: comprimido redondo blanco a casi
blanco, plano con los bordes biselados
y un diámetro de 11 mm y grabado con “15” en una cara.
Escitalopram ratiopharm 20 mg: comprimido redondo blanco a casi
blanco, plano con los bordes biselados
y un diámetro de 12 mm y grabado con “20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno
de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Método de administración
Escitalopram ratiopharm se administrará en dosis única diaria y
podrá tomarse con o sin alimentos. El
comprimido deberá colocarse en la lengua, donde