Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N06AB10
ESCITALOPRAM
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 06/08/2012 No Comercializado - ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500 comprimidos Autorizado 06/08/2012 No Comercializado - ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos Autorizado 06/08/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-08-08
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Escitalopram Accord y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Accord. 3. Cómo tomar Escitalopram Accord. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Escitalopram Accord. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Accord contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Este medicamento contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Puede tardar un par de semanas en empezar a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram, aunque tarde algún tiempo en empezar a notar una mejora en su condición. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM ACCORD NO TOME ESCITALOPRAM ACCORD Si usted es alérgico al e Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Accord 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Accord 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Accord 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Escitalopram Accord 5 mg: comprimido recubierto, blanco a casi blanco, redondo, de aproximadamente 5,65 mm de diámetro, biconvexo y liso en ambas caras. Escitalopram Accord 10 mg: comprimido recubierto, blanco a casi blanco, oval, de aproximadamente 8,10 mm de longitud, 5,60 mm de ancho, biconvexo, con la inscripción “1” y “0” en cada mitad de la ranura en una cara y liso en la otra. Escitalopram Accord 20 mg: comprimido recubierto, blanco a casi blanco, oval, de aproximadamente 11,60 mm de longitud, 7,10 mm de ancho, biconvexo, ranurado en una cara y liso en la otra. Los comprimidos de 10 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg. 2 de 17 En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta ant Đọc toàn bộ tài liệu