Escetex 25 mg/ml Injektions-/Infusionlösung

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Kalceks AS

Mã ATC:

N01AX14

INN (Tên quốc tế):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2022-08-01

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCETEX 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
ESCETEX 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Esketamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escetex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Escetex beachten?
3.
Wie ist Escetex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escetex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCETEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escetex enthält den Wirkstoff Esketamin. Dieser ist ein Anästhetikum
(Narkosemittel) mit stark
analgetischer (schmerzlindernder) Wirkung.
Escetex wird angewendet:
−
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose, als einziges
Narkosemittel oder
eventuell in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika)
−
ergänzend zur Regionalanästhesie (Lokalanästhesie)
−
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in
Notfallsituationen
−
zur Behandlung des Status asthmaticus (schwerer Asthmaanfall), wenn
andere spezifische
Maßnahmen nicht erfolgreich waren
−
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESCETEX BEACHTEN?
ESCETEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn hoher Blutdruck oder erhöhter Hirndruck (intrakranieller Druck)
ein ernsthaftes Risiko für
Sie darstellen.
-
wenn

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escetex 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Escetex 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escetex _5 MG/ML_
1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin (entsprechend 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 5 ml Ampulle enthält 25 mg Esketamin (entsprechend 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Escetex _25 MG/ML_
1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin (entsprechend 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 2 ml Ampulle enthält 50 mg Esketamin (entsprechend 57,7 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 10 ml Ampulle enthält 250 mg Esketamin (entsprechend 288,5 mg
Esketaminhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 ml Ampulle enthält 2,36 mg Natrium.
Jede 5 ml Ampulle enthält 15,75 mg Natrium.
Jede 10 ml Ampulle enthält 11,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 - 5,0.
Die Osmolalität beträgt 270 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als
einziges Anästhetikum oder in
Kombination mit einem anderen Anästhetikum.
−
Ergänzung einer Regionalanästhesie.
−
Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin.
−
Behandlung des Status asthmaticus, wenn andere spezifische Maßnahmen
nicht erfolgreich
waren.
−
Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation).
Escetex wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen
in einem Alter von 0 bis
18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Esketamin darf als Anästhetikum nur durch einen Anästhesisten oder
Notfallmediziner angewendet
werden.
Dosierung
ZUR EINLEITUNG EINER ALLGEMEINANÄSTHESIE werden 0,5 bis 1 mg
Esketamin/kg intravenös oder 2 bis
4 mg/kg intramuskulär angewendet.
Zur Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie wird bei Bedarf die
halbe Ini