ESCAPELLE 1,5MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

461 LEVONORGESTREL

Sẵn có từ:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Mã ATC:

G03AD01

INN (Tên quốc tế):

461 LEVONORGESTREL

Liều dùng:

1,5MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

LEVONORGESTREL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0049417 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-03-07

Tờ rơi thông tin

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls300606/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
ESCAPELLE 1,5 MG TABLETA
Levonorgestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMAC
I
1.
Co je přípravek Escapelle a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escapelle
užívat
3.
Jak se přípravek Escapelle užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Escapelle uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVE
K ESCAPELLE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Escapelle je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do
72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody
antikoncepce.
Jedná se o tyto případy:
-
Při pohlavním styku nebyla použita žádná metoda antikoncepce.
-
Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při
protržení, sklouznutí či nesprávném
použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí
nebo změně polohy pesaru či
diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku
(např. s výronem semene do
pochvy nebo na zevní pohlavní orgány).
Přípravek
Escapelle
obsahuje
syntetickou
léčivou
látku
podobnou
hormonu,
která
se
jmenuje
levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných
těhotenství, pokud ho použijete

Đặc tính sản phẩm

1/8
Sp. zn. sukls300606/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escapelle 1,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílá, plochá, tableta o průměru 8 mm, na jedné straně
vyraženo „G00“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku anebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin,
nejpozději však do 72 hodin po nechráněném
styku (viz bod 5.1).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety
zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu.
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
antikoncepci,
je
doporučeno
použít
nehormonální
nouzovou
antikoncepci
(EC,
emergency
contraception), tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu
(tj. 2 tablety najednou), a to u
těch žen, které nejsou schopny nebo nechtějí používat Cu-IUD
(viz bod 4.5).
Přípravek Escapelle se může užít kdykoli v průběhu
menstruačního cyklu, pokud menstruace není
opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérové metody (kondom, cervikální
pesar, spermicidy, poševní pesar) až do začátku dalšího
menstruačního cyklu. Užití levonorgestrelu není
kontraindikací pokračování hormonální kontracepce.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Použití přípravku Escapelle u dětí v prepubertálním věku v
indikaci nouzová antikoncepce není
relevantní
Způsob podání
Perorální podání.
2/8
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ