Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ERYTROMYCINELACTOBIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE 1 g/flacon
Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)
J01FA01
ERYTROMYCINELACTOBIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE 1 g/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Erythromycin
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ERYTHROCINE I.V. 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Erytromycinelactobionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Erythrocine i.v. en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ERYTHROCINE I.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Erythrocine i.v. bevat erytromycine een antibioticum (geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën). In dit geval werkzaam bij infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor erytromycine. Erythrocine i.v. kan worden toegepast: Ter voorkoming van infecties veroorzaakt door erytromycine-gevoelige organismen. Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door erytromycine-gevoelige organismen. Zoals: buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking en veteranenziekte. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Dit geneesmiddel bevat geen hulpstoffen. - Als u overgevoelig bent voor andere antibiotica uit dezelfde groep (macroliden) als erytromycine - Als u gelijkti Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erythrocine i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul bevat 1 g erytromycinebase in de vorm van erytromycinelactobionaat. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Erythrocine i.v. is bedoeld voor de behandeling onderstaande infecties wanneer deze veroorzaakt worden door erytromycine-gevoelige microörganismen en waarbij parenterale behandeling aangewezen is (zie rubriek 4.4 en 4.5). Voor profylaxe en behandeling van infecties veroorzaakt door erytromycine-gevoelige organismen. Buiten het ziekenhuis verkregen pneumonie (in het bijzonder veroorzaakt door atypische pathogenen zoals _Chlamydia_ en _Mycoplasma_) en Legionellosis (veteranenziekte veroorzaakt door _L. pneumophila_). Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _ Ernstige infecties en bij immunogecompromitteerde patiënten: 50 mg/kg/dag, bij voorkeur door middel van continue infusie (overeenkomend met 4 g per dag voor volwassenen). Lichte tot gematigde infecties (als orale toediening niet mogelijk is): 25 mg/kg/dag, bij voorkeur door middel van continue infusie (overeenkomend met 2 g per dag voor volwassenen). _Pasgeborenen (van geboorte tot 1 maand oud) _ 10-15 mg/kg driemaal per dag. _Kinderen (tot 12 jaar) _ 7,5 mg/kg – 10 mg/kg viermaal daags. Bij ernstige infecties kan de dosis verdubbeld worden. _Ouderen _ Er gelden geen bijzondere doseringsaanbevelingen. _Patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornis _ Patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen of andere gelijktijdig optredende aandoeningen, dienen zorgvuldig gevolgd te worden gedurende behandeling met Erythrocine (zie rubriek 4.4 met betrekking tot cumulatie van erythromycine in patiënten met nier- of leverfunctiestoornis Đọc toàn bộ tài liệu