Erypo FS 4000 I.E./0,4 ml

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Epoetin alfa

Sẵn có từ:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

Mã ATC:

B03XA01

INN (Tên quốc tế):

Epoetin alfa

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 33,6 Mikrogramm

Tuyến hành chính:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1994-12-06

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ML
INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE
Epoetin alfa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml
beachten?
3.
Wie ist ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml enthält den Wirkstoff Epoetin alfa, ein
Protein, das die vermehrte
Bildung von roten Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine
Substanz, die Sauerstoff
transportiert), im Knochenmark anregt. Epoetin alfa ist eine Kopie des
humanen Proteins
Erythropoetin (
_ee-rith-ro-po-eh-tin_
) und wirkt auf die gleiche Weise.
•
ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ML WIRD ZUR BEHANDLUNG EINER SYMPTOMATISCHEN
DURCH EINE
NIERENERKRANKUNG BEDINGTEN BLUTARMUT (ANÄMIE) ANGEWENDET
•
bei Kindern unter Hämodialyse
•
bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse
•
bei Erwachsenen mit schwerer Blutarmut, die sich noch nicht einer
Dialyse unterziehen.
Bei einer Nie

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml
ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml
ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml
ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml
ERYPO FS 10 000 I.E./ml
ERYPO FS 40 000 I.E./ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml
Epoetin alfa 2000
Ι
.E./ml (16,8 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie
aus
Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1000 I.E. (8,4 µg) Epoetin
alfa.
ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml
Epoetin alfa 4000
Ι
.E./ml (33,6 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie
aus
Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg) Epoetin
alfa.
ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml, ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml und ERYPO FS 10
000 I.E./ml
Epoetin alfa 10 000
Ι
.E./ml (84,0 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie
aus
Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3000 I.E. (25,2 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 5000 I.E. (42,0 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6000 I.E. (50,4 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 8000 I.E. (67,2 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10 000 I.E. (84,0 µg) Epoetin
alfa.
ERYPO FS 40 000 I.E./ml
Epoetin alfa: 40 000
Ι
.E./ml (336,0 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie
aus
Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 20 000 I.E. (168,0 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,75 ml enthält 30 000 I.E. (252,0 µg)
Epoetin alfa.
Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 40 000 I.E. (336,0 µg) Epoetin
alfa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritze.
Klare, farblose Lösung.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERYPO wird angewendet z