EQUIBACTIN VET

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

TRIMETOPRIM, SULFADIAZINA

Sẵn có từ:

LE VET B.V.

Mã ATC:

QJ01EW10

INN (Tên quốc tế):

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

Thành phần:

TRIMETOPRIM - 66.7 MG/G; SULFADIAZINA - 333.3 MG/G

Các đơn vị trong gói:

5 SIRINGHE DA 45 G, SIRINGA DA 45 G

Loại thuốc theo toa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Khu trị liệu:

SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM

Tóm tắt sản phẩm:

CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 14 giorni - USO ORALE; USO NON CONSENTITO IN CAVALLE CHE PRODUCONO LATTE DESTINATO AL CONSUMO UMANO

Ngày ủy quyền:

2020-02-20

Tờ rơi thông tin

Product:
...........................
EQUIBACTIN - LEAFLET - PT-IT
Dimensions:........................................................
140 mm x 450 mm
Primary brand name font size:
.................................................... 23pt
Primary brand description font
size:......................................... 13.8pt
Body text font size:
.......................................................................
8pt
Item code:
.............................................................................XXXXXX
Pharmacode:
...............................................................................
N/A
Date:
Proof:
1.1 (JV)
1.2 (JV)
09-04-2019
30-07-2019
Date:
Proof:
Pantone reference guide
Colours to be printed:
Do not print
BLACK
CUTTER GUIDE
STYLE DEVIATIONS
REGULATORY AUTHORITIES REQUESTS
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Le Vet B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Países Baixos
FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Países
Baixos
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta oral para equinos.
Trimetoprim / sulfadiazina
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada grama contém:
Substâncias ativas:
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazina
333,3 mg
Excipientes:
Clorocresol
2,0 mg
Descrição:
Suspensão de cor branca a quase branca.
INDICAÇÕES
Tratamento de infeções em cavalos provocadas por bactérias
sensíveis à combinação de
trimetoprim e sulfadiazina, particularmente:
- Infeções do tracto respiratório associadas com _Streptococcus_
spp. e _Staphylococcus aureus_;
- Infeções gastrointestinais associadas com _E. coli_;
- Infeções urogenitais associadas com estreptococos
beta-hemolíticos;
- Infeções de feridas e abcessos abertos ou drenados associados com
_Streptococcus_ spp. e
_ _
_Staphylococcus aureus_. Não administrar em casos de resistência às
sulfonamidas.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a equinos com hipersensibilidade conhecida às
sulfon

Đặc tính sản phẩm

1
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE VETERINARIO
EQUIBACTIN VET. (333 MG + 67 MG) PASTA AD USO ORALE PER CAVALLI
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral paste for horses (NL, AT,
BE, DE, DK, EL, FI, FR, HU,
IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE, UK)
Equibactin 333 mg + 67 mg oral paste for horses (ES)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene:
Principi attivi:
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazina
333.3 mg
Eccipienti:
Clorocresolo
2.0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta orale.
Sospensione di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dei cavalli con infezioni causate da batteri sensibili
alla combinazione di trimetoprim e
sulfadiazina, in particolar modo per:
Infezioni del tratto respiratorio causate da _Streptococcus _spp. e
_Staphylococcus aureus_;
Infezioni gastrointestinali causate da _E. coli;_
Infezioni urogenitali causate da streptococchi beta-emolitici;
Infezioni da ferita ed ascessi aperti o drenati causate da
_Streptococcus _spp. e _Staphylococcus aureus._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cavalli con nota ipersensibilità ai sulfamidici, con
grave insufficienza epatica o renale o
con discrasie del sangue.
Nel caso di trattamento di infezioni purulente non utilizzare questo
prodotto per trattare ascessi senza
un drenaggio appropriato.
Non utilizzare nel caso in cui si verifichi resistenza ai sulfamidici.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER OGNI SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Durante il trattamento gli animali devono avere facile e libero
accesso all’acqua di abbeverata.Non
utilizzare la stessa siringa per più di un animale.
L’utilizzo del prodotto deve essere basato sui tests di
sensibilità, e deve tener conto delle linee guida
ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici.
L’uso del prodotto per fini diversi da quelli in