Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QP54AB
Moxidectin (Moxidectinum)
Perorální gel
koně, poníci
Milbemycins
Kódy balení: 9902328 - 1 x 14.8 g - aplikátor; 9937546 - 12.2 x 1 g - aplikátor
1997-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equest 18,92 mg/g perorální gel 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la Riba“, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equest 18,92 mg/g perorální gel Moxidectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Žlutý perorální gel. 1 gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Moxidectinum 18,92 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 37,84 mg Dihydrát dinatrium-edetátu 0,24 mg Butylhydroxytoluen 0,114 mg 4. INDIKACE Přípravek je určen k léčbě invazí parazitů citlivých na moxidektin: VELCÍ STRONGYLI: _Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia) _Strongylus edenatus_ (dospělci a viscerální stadia) _Triodontophorus brevicauda _(dospělci) _Triodontophorus serratus _(dospělci) _Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci) MALÍ STRONGYLI (dospělci a intraluminální larvální stadia): _Cyathostomum _spp._ _ _Cylicocyclus _spp._ _ _Cylicostephanus _spp. _Cylicodontophorus _spp._ _ _Gyalocephalus _spp. ASCARIDI: _Parascaris equorum _(dospělci a larvální stadia) DALŠÍ DRUHY: _Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia) _Habronema muscae_ (dospělci) _Gasterophilus intestinalis_ (L 2 , L 3 ) _Gasterophilus nasalis_ (L 2 , L 3 ) _Strongyloides westeri _(dospělci) _Trichostrongylus axei_ 1 Proti malým strongylům navozuje přípravek persistentní účinnost po dobu dvou týdnů. Exkrece vajíček malých strongylů je potlačena po dobu 90 dní. _Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) nitroslizničním stádiím (L_ _4_ _) malých strongylů. Za 8 týdnů po_ _léčbě jsou eliminována časná (hypobiotická) L_ _3_ _ stádia malých strongylů Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUEST 18,92 MG/G PERORÁLNÍ GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Moxidectinum 18,92 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 37,84 mg Dihydrát dinatrium-edetátu 0,24 mg Butylhydroxytoluen 0,114 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální gel. Žlutý gel 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, poníci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je určen k léčbě invazí parazitů citlivých na moxidektin: VELCÍ STRONGYLI: _Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia) _Strongylus edenatus_ (dospělci a viscerální stadia) _Triodontophorus brevicauda _(dospělci) _Triodontophorus serratus _(dospělci) _Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci) MALÍ STRONGYLI (dospělci a intraluminální larvální stadia): _Cyathostomum _spp._ _ _Cylicocyclus _spp._ _ _Cylicostephanus _spp. _Cylicodontophorus _spp._ _ _Gyalocephalus _spp. ASCARIDI: _Parascaris equorum _(dospělci a larvální stadia) DALŠÍ DRUHY: _Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia) _Habronema muscae_ (dospělci) _Gasterophilus intestinalis_ (L 2 , L 3 ) _Gasterophilus nasalis_ (L 2 , L 3 ) _Strongyloides westeri _(dospělci) _Trichostrongylus axei_ 1 Proti malým strongylům navozuje přípravek persistentní účinnost po dobu dvou týdnů. Exkrece vajíček malých strongylů je potlačena po dobu 90 dní. _Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) nitroslizničním stádiím (L_ _4_ _) malých strongylů. Za 8 týdnů _ _po léčbě jsou eliminována časná (hypobiotická) L_ _3_ _ stádia malých strongylů._ 4.3 KONTRAINDIKACE Neaplikovat hříbatům do stáří 4 měsíců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat stejný aplikátor na více než na jedno zvíře, pokud nejde o zvířata, která jsou na jedné pastvě anebo přichází spolu přímo do styku. Přípravek Equest Đọc toàn bộ tài liệu