Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
naprokseen
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
M01AE02
naproxen
220mg 30TK; 220mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EPROMUL 220 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID naprokseennaatrium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes on kirjeldatud või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kolme päeva möödumist (kui kasutate seda ravimit palaviku alandamiseks) või seitsme päeva möödumist (kui kasutate seda ravimit valu raviks) te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Epromul ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Epromuli võtmist 3. Kuidas Epromuli võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Epromuli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EPROMUL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Epromul sisaldab naprokseeni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). See ravim vähendab põletikku, valu ja alandab palavikku. Epromuli kasutatakse: ▪ erineva päritoluga kerge kuni mõõduka valu, nt peavalu, hambavalu, lihasvalu, liigesvalu, seljavalu ja menstruatsioonivalu (nimetatakse ka düsmenorröaks) lühiajaliseks raviks; ▪ külmetushaiguse või gripiga seotud palaviku ja valu sümptomaatiliseks raviks. Kui pärast kolme päeva möödumist (kui kasutate seda ravimit palaviku alandamiseks) või seitsme päeva möödumist (kui kasutate seda ravimit valu raviks) te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPROMULI VÕTMIST EPROMULI EI TOHI VÕTTA ▪ kui olete naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ▪ kui t Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Epromul, 220 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 220 mg naprokseennaatriumi (vastab 200 mg naprokseenile). INN. _Naproxenum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Sinised ovaalsed kaksikkumerad tabletid, pikkus 13 mm ja laius 7,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja 16-aastased ning vanemad noorukid: Nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline ravi, näiteks: - peavalu, - hambavalu, - lihasvalu, - liigesvalu, - seljavalu, - menstruatsioonivalu. Palaviku alandamine ja ülemiste hingamisteede infektsiooni või gripiga seotud valu sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab leevendada, kui kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli alla saamiseks (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud ja 16-aastased ning vanemad noorukid _ Üks tablett iga 8…12 tunni järel. Mõnedel patsientidel võib valuvaigistavat toimet tugevdada algannus kaks tabletti, millele 12 tunni pärast järgneb veel üks tablett. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada kolme tabletti (660 mg). Epromuli ei tohi valu raviks võtta kauem kui 7 päeva ja palaviku alandamiseks kauem kui 3 päeva. _ _ _Eakad _ Eakatel inimestel (üle 65-aastased patsiendid) täheldati mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist, eriti gastrointestinaalset (GI) verejooksu ja perforatsiooni, mis võib lõppeda surmaga. MSPVA-ravi ajal tuleb patsienti regulaarselt jälgida seedetrakti verejooksu suhtes. Manustada tuleb väikseim efektiivne annus. Suurte annuste manustamisel eakatele patsientidele on soovitatav ettevaatus, sest on alust arvata, et valguga seondumata naprokseeni kogus võib neil patsientidel olla suurem. Uuringud viitavad, et kuigi eakatel naprokseeni kogukontsentratsioon plasmas ei muut Đọc toàn bộ tài liệu