EPOSIDO® 100 mg/5 mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L01CB01

Dạng dược phẩm:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Thành phần:

POR VIAL 5.00 mL -

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

BLAU FARMACÈUTICA S.A. - BRASIL

Nhóm trị liệu:

Etopósido

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 50 y 100 viales de vidrio Tipo I incoloro conteniendo Concentrado para Solución para Perfusión

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-03-18

Đặc tính sản phẩm

FICHA TECNICA
EPOSIDO
ETOPÓSIDO
100 MG/ 5 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SOLUCIÓN INYECTABLE - IV
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Etopósido
…………………….………………………..............…………..
100 mg
_Excipientes: Acido Cítrico anhidro, Alcohol bencílico, Polisorbato
80, Polietilenglicol 300, Alcohol _
_Etílico c.s.p. 5 mL. _
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPOSIDO (Etopósido) está indicado en adultos para el tratamiento de:

tumores testiculares resistentes no seminomatosos en combinación con
otros agentes quimioterápicos.

cáncer de pulmón de células pequeñas, en combinación con otros
agentes quimioterápicos

leucemia monoblástica aguda (AML M5) y leucemia mielomonoblástica
aguda (AML M4) cuando
la terapia de inducción estándar haya fallado (en combinación con
otros agentes quimioterápicos).
2.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
El tratamiento con EPOSIDO (Etopósido) debe iniciarse por o en
contacto con un médico cualificado con
experiencia en quimioterapia del cáncer.
EPOSIDO
(Etopósido)
es
para
perfusión
intravenosa
lenta.
NO
DEBE
ADMINISTRARSE
POR
INYECCIÓN
INTRAVENOSA RÁPIDA.
POSOLOGÍA:
_ADULTOS _
La dosis recomendada de EPOSIDO (Etopósido) es de 60-120 mg/m
2
i.v. al día durante 5 días seguidos.
Como el Etopósido causa mielosupresión, intervalos de tiempo de
repetición del tratamiento no han de ser
menores de 10 a 20 días.
Para indicaciones no hematológicas los intervalos no han de ser más
frecuentes que cada 21 días.
Los cursos repetidos del tratamiento no han de administrarse antes de
que se haya controlado el estado
sanguíneo para signos de mielosupresión y que haya resultado
satisfactorio.
Por lo general, la dosificación de 100 mg/m
2
durante 5 días ó 120 mg/m
2
en días alternos los días 1, 3 y 5 se
usa frecuentemente.
Inmediatamente antes de la administración, la dosis requerida del
concentrado de EPOSIDO (Etopósido) debe
diluirse con, o bien solución