EPLERENONE TEVA 50MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

EPLERENONE

Sẵn có từ:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Mã ATC:

C03DA04

INN (Tên quốc tế):

EPLERENONE

Liều dùng:

50MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Thành phần:

INEOF01681 - EPLERENONE - 50.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

EPLERENONE

Tóm tắt sản phẩm:

2803007802015 - 01 - BTx1 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802022 - 02 - BTx10 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802039 - 03 - BTx20 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802046 - 04 - BTx28 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802053 - 05 - BTx30 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY(εκτακτη); 2803007802060 - 06 - BTx50 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802077 - 07 - BTx56 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802084 - 08 - BTx60 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802091 - 09 - BTx90 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802107 - 10 - BTx100 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802114 - 11 - BTx200 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802121 - 12 - BTx20x1 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802138 - 13 - BTx30x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802145 - 14 - BTx50x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802152 - 15 - BTx90x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802169 - 16 - BTx100x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802176 - 17 - BTx2000x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007802183 - 18 - BTx100 Ημερολογιακή συσκευασία - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
EPLERENONE TEVA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
EPLERENONE TEVA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Eplerenone Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Eplerenone Teva
3
Πώς να πάρετε το Eplerenone Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Eplerenone Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευα�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eplerenone Teva 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Eplerenone Teva 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
_Έκδοχο _
_ _
_ με γνωστές δράσεις_
_ _
_ _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 25 mg περιέχει 38 mg λακτόζη
μονοϋδρική (που
ισοδυναμεί με 36 mg λακτόζη άνυδρη)
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 50 mg περιέχει 76 mg λακτόζη
μονοϋδρική (που
ισοδυναμεί με 73 mg λακτόζη άνυδρη)
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
25 mg:
Κίτρινο, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος
διαμαντιού,
περίπου 6,4 mm σε πλάτος και 7,4 mm σε μήκος,
χαραγμένο με «Ε25» στην μία
πλευρά και απλό στην άλλη.
50 mg:
Κίτρινο, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος
διαμαντιού,
περίπου 8,0 mm σε πλάτος και 9,5 mm σε μήκος,
χαραγμένο με «Ε50» στην μία
πλευρά και απλό στην ά�