Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eplerenon
Teva Sweden AB
C03DA04
eplerenone
50 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; eplerenon 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Eplerenon
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 20 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 90 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 200 x 1 tablett (endos); Blister, 100 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2014-08-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EPLERENONE TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER EPLERENONE TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eplerenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Eplerenone Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Eplerenone Teva 3. Hur du tar Eplerenone Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eplerenone Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPLERENONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eplerenone Teva tillhör en läkemedelsgrupp som kallas selektiva aldosteronantagonister. Dessa antagonister hämmar effekten av aldosteron, en substans som kroppen bildar för reglering av blodtrycket och hjärtats funktion. Höga nivåer av aldosteron kan orsaka förändringar i kroppen som leder till hjärtsvikt. Eplerenone Teva används för att behandla din hjärtsvikt för att förhindra försämring och minska antalet sjukhusvistelser om du har: 1. haft en hjärtinfarkt nyligen, i kombination med andra läkemedel som används för att behandla din hjärtsvikt, eller 2. haft ihållande, milda symtom trots den behandling du fått hittills. Eplerenon som finns i Eplerenone Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- eller sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EPLEREN Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eplerenone Teva 25 mg filmdragerade tabletter Eplerenone Teva 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 25 mg eplerenon. 1 tablett innehåller 50 mg eplerenon. Hjälpämne med känd effekt: En 25 mg filmdragerad tablett innehåller 38 mg laktosmonohydrat (motsvarande 36 mg laktos) (se avsnitt 4.4). En 50 mg filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktosmonohydrat (motsvarande 73 mg laktos) (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: gul, diamantformad, bikonvex filmdragerad tablett, ca 6,4 mm bred och 7,4 mm lång, märkt med "E25" på ena sidan och är omärkt på den andra sidan. 50 mg: gul, diamantformad, bikonvex filmdragerad tablett, ca 8,0 mm bred och 9,5 mm lång, märkt med "E50" på ena sidan och är omärkt på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eplerenon är indicerat: som tillägg till standardterapi inkluderande beta-blockerare, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos stabila patienter med vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 40 %) och kliniska tecken på hjärtsvikt efter nyligen genomgången hjärtinfarkt. som tillägg till optimerad standardterapi, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos vuxna patienter med New York Heart Association (NYHA) klass II (kronisk) hjärtsvikt och systolisk vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För individuell dosjustering finns styrkorna 25 mg och 50 mg tillgängliga. Den maximala doseringen är 50 mg dagligen. _För hjärtsviktspatienter efter hjärtinfarkt:_ Den rekommenderade underhållsdosen av eplerenon är 50 mg en gång dagligen. Behandlingen bör inledas med 25 mg en gång dagligen och titreras upp till måldosen 50 mg per dag, helst inom 4 2 veckor, med beaktande av kaliumnivån i serum (se tabell 1). Eplerenonterapi bör nor Đọc toàn bộ tài liệu