EPITRIGINE 50 mg tabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

a lamotrigin

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

lamotrigine

Các đơn vị trong gói:

30x buborékcsomagolásban

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10383 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMICTAL 50 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMITRIN 50 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 50 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMOTRIGIN-TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-20157; LAMOTRIGINE SVUS 50 mg tabletta - OGYI-T-23139

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2005-08-19

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPITRIGINE 25 MG TABLETTA
EPITRIGINE 50 MG TABLETTA
EPITRIGINE 100 MG TABLETTA
EPITRIGINE 200 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPITRIGINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK AZ EPITRIGINE SZEDÉSE ELŐTT
3.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ EPITRIGINE-T?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL AZ EPITRIGINE-T TÁROLNI?
6.
A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPITRIGINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Epitrigine az epilepszia-elleni gyógyszerek, az úgynevezett
_antiepileptikumok_ csoportjába tartozó
gyógyszer. Kétféle betegségben alkalmazható ― EPILEPSZIÁBAN_
_és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN_. _
Az EPITRIGINE AZ EPILEPSZIA KEZESÉRE SZOLGÁL, gátolja az agyban
azokat a jeleket, amelyek az
epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól az Epitrigine
önmagában vagy egyéb
gyógyszerrel együtt alkalmazható az epilepszia kezelésére. Az
Epitrigine alkalmazható egyéb
gyógyszerekkel együtt olyan görcsrohamok kezelésére is, amelyek
az ún. Lennox-Gastaut
szindrómához társulva jel

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Epitrigine 25 mg tabletta
Epitrigine 50 mg tabletta
Epitrigine 100 mg tabletta
Epitrigine 200 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epitrigine 25 mg tabletta: 25 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,68 mg laktóz tablettánként.
Epitrigine 50 mg tabletta: 50 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,36 mg laktóz tablettánként.
Epitrigine 100 mg tabletta: 100 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 2,74 mg laktóz tablettánként.
Epitrigine 200 mg tabletta: 200 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 5,44 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
25 mg-os tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 6 mm átmérőjű, „25” jelzéssel
ellátott tabletta.
50 mg-os tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 8 mm átmérőjű, „50” jelzéssel
ellátott tabletta.
100 mg-os tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 10 mm átmérőjű, „100” jelzéssel
ellátott tabletta.
200 mg-os tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 12,5 mm átmérőjű, „200”
jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülők 13 éves kortól:_
-
Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsök adjuváns kezelése vagy
monoterápiája;
-
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. Az Epitrigine-t
a Lennox-Gastaut
szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első
antiepileptikumként is adható a kezelés
megkezdésére.
OGYÉI/10259/2019
OGYÉI/10263/2019
OGYÉI/10265/2019
OGYÉI/10267/20192
2
_2-12 éves korú gyermekek és serdülők:_
-
Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált
görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos
rohamok, és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok
kezelésére.
-
Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
Bipol�