Epirubicine HCl Pharmachemie 2 mg/ml, oplossing voor injectie of intraveneuze infusie

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPIRUBICINE 1,87 mg/ml

Sẵn có từ:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Mã ATC:

L01DB03

INN (Tên quốc tế):

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPIRUBICINE 1,87 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie

Thành phần:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Tuyến hành chính:

Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Epirubicin

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

_ _
EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101490 PIL 1222.15v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INTRAVENEUZE INFUSIE
epirubicinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Epirubicine HCl Pharmachemie 2 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Epirubicine behoort tot de groep van de cytostatica (medicijnen tegen
kanker).
Epirubicine zorgt ervoor dat kankercellen niet meer kunnen groeien,
waardoor ze uiteindelijk worden
gedood.
Epirubicine wordt toegediend bij de behandeling van:
-
borstkanker
-
maagkanker
-
epirubicinehydrochloride kan ook direct via de blaas worden toegediend
voor de behandeling van
vroege (oppervlakkige) blaaskanker en ter voorkoming van het
terugkeren van blaaskanker na een
operatie.
Epirubicine wordt vaak gelijktijdig met andere medicijnen tegen kanker
gebruikt (in zogenaamde
polychemotherapieschema’s).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9

Đặc tính sản phẩm

_ _
EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 NOVEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101490 SPC 1122.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Epirubicine HCl Pharmachemie 2 mg/ml, oplossing voor injectie of
intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie of intraveneuze infusie bevat 2 mg
epirubicinehydrochloride
-
1 flacon van 5 ml oplossing bevat 10 mg epirubicinehydrochloride
-
1 flacon van 10 ml oplossing bevat 20 mg epirubicinehydrochloride
-
1 flacon van 25 ml oplossing bevat 50 mg epirubicinehydrochloride
-
1 flacon van 75 ml oplossing bevat 150 mg epirubicinehydrochloride
-
1 flacon van 100 ml oplossing bevat 200 mg epirubicinehydrochloride
Hulpstof met bekend effect
1 ml oplossing voor injectie of intraveneuze infusie bevat 3,5 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of intraveneuze infusie.
Heldere rode oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epirubicine wordt gebruikt bij de behandeling van een reeks
neoplastische aandoeningen, waaronder:
-
borstcarcinoom
-
maagcarcinoom.
Bij intravesicale toediening bleek epirubicine een gunstig effect te
hebben bij de behandeling van:
-
papillair transitioneel celcarcinoom van de blaas
-
carcinoom in situ
-
intravesicale profylaxe van recidivering van oppervlakkig
blaascarcinoom na transurethrale
resectie.
Epirubicine HCl Pharmachemie 2 mg/ml kan in
polychemotherapieschema’s gebruikt worden.
_ _
EPIRUBICINE HCL PHARMACHEMIE 2 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 NOVEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101490 SPC 1122.11v.LD
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING - INTRAVENEUS GEBRUIK
Het is raadzaam dat de rode oplossing, die helder en doorschijnend
moet zijn, in een periode tot een
duur van 30 minuten (a