EPILYD F.C.TAB 50MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

50MG/TAB

Dạng dược phẩm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE 55,9MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

SERTRALINE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802813101015 BT x 14 (BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802813101022 BT x 28 (BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ EPILYD 50MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ EPILYD 100MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΣΕΡΤΡΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
EPILYD ®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το
EPILYD ®
3. Πως να πάρετε το
EPILYD ®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το
EPILYD ®
6. Περιεχόμ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPILYD
®
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
των 50 mg ή 100 mg.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΣΕΡΤΡΑΛΊΝΗΣ ΤΩΝ 50 MG:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη ισοδύναμη
με 50mg.
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΣΕΡΤΡΑΛΊΝΗΣ ΤΩΝ 100 MG:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη
ισοδύναμη με 100mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H
ΣΕΡΤΡΑΛΊΝΗ
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:
Των
μειζόνων
καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Πρόληψη
υποτροπής
και
επανεμφάνισης
μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
Της διαταραχής του πανικού, με ή χωρίς
αγοραφοβία.
Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής,
σε ενήλικες και παιδιατρικούς
ασθενείς ηλικίας 6-
17 ετών.
Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.
Της διαταραχής μετατραυματικού
άγχους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Αρχική θεραπεία
_Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική
Διαταραχή _
Η θεραπεία με σερτραλίνη θα πρέπει να
αρχίζει με μια δό