EPILETAM 500MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

11237 LEVETIRACETAM

Sẵn có từ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Mã ATC:

N03AX14

INN (Tên quốc tế):

11237 LEVETIRACETAM

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LEVETIRACETAM

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0174793 Velikost balení: 2X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174797 Velikost balení: 5X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174802 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174790 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174805 Velikost balení: 12X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174798 Velikost balení: 6X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174794 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174806 Velikost balení: 20X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174801 Velikost balení: 8X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2011-10-05

Tờ rơi thông tin

Strana 1 (celkem 6)
Sp. zn. sukls122109/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EPILETAM 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levetiracetam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Epiletam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epiletam užívat
3.
Jak se Epiletam užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Epiletam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EPILETAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Epiletam je antiepileptický přípravek (určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Epiletam se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií
k léčbě jisté formy epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levetiracetam Vám
lékař předepsal ke snížení počtu záchvatů.
•
jako doplňková léčba společně s jinými léky proti epilepsii k
léčbě:
▪
parciálních záchvat�

Đặc tính sản phẩm

Strana 1 (celkem 16)
Sp. zn. sukls122109/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Epiletam 250 mg potahované tablety
Epiletam 500 mg potahované tablety
Epiletam 750 mg potahované tablety
Epiletam 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Epiletam 250 mg potahované tablety obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Epiletam 500 mg potahované tablety obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Epiletam 750 mg potahované tablety obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Epiletam 1000 mg potahované tablety obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Epiletam 750 mg potahované tablety obsahuje 0,36 mg hlinitého laku
oranžové žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Epiletam 250 mg: modré, oválné, potahované tablety o rozměrech
12,9x6,1 mm, s půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Epiletam 500 mg: žluté, oválné, potahované tablety o rozměrech
16,5x7,7 mm, s půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Epiletam 750 mg: oranžové, oválné, potahované tablety o
rozměrech 18,8x8,9 mm, s půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Epiletam 1000 mg: bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech
19,2x10,2 mm, s půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epiletam je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Epiletam je indikován jako přídatná terapie
•
při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících,
dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících
od 12 let.
•
při léčbě primárně generalizovaných toni