EPIDUO FORTE 0.3%/2.5% GEL

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE

Sẵn có từ:

GALDERMA INTERNATIONAL,FRANCE (0000003413) TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4, 20 AVENUE ANDRE PROTHIN, LA DEFENSE CEDEX, 92927

Mã ATC:

D10AD53

INN (Tên quốc tế):

ADAPALENE COMBINATIONS

Liều dùng:

0.3%/2.5%

Dạng dược phẩm:

GEL

Thành phần:

ADAPALENE (8000001723) 3MG; BENZOYL PEROXIDE (0000094360) 25MG

Tuyến hành chính:

CUTANEOUS USE

Loại thuốc theo toa:

MRP Repeat Use

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0664/002/E/003; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EPIDUO FORTE 0,3% / 2,5% ΓΈΛΗ
ΑΝΤΑΠΑΛΈΝΗ / ΒΕΝΖΟΫΛΊΟΥ ΥΠΕΡΟΞΕΊΔΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epiduo Forte και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epiduo Forte
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epiduo Forte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epiduo Forte
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epiduo Forte 0,3% / 2,5% γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει:
ανταπαλένη 3 mg (0,3%)
βενζοϋλίου υπεροξείδιο 25 mg (2,5%)
Έκδοχο με γνωστή δράση:
προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 40 mg (4,0%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως ελαφρά υποκίτρινη αδιαφανής
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γέλη Epiduo Forte 0,3% / 2,5% ενδείκνυται για
τη δερματική θεραπεία της _Κοινής
Ακμής_
_(Acne vulgaris)_, όταν υπάρχουν φαγέσωρες,
πολυάριθμες βλατίδες και φλύκταινες
(βλέπε
παραγράφους 4.2 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η γέλη Epiduo Forte 0,3% / 2,5% πρέπει να
εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα το
βράδυ σε
ολόκληρες τις πάσχουσες από ακμή
περιοχές του προσώπου και του κορμού,
σε καθαρό και
στεγνό δέρμα.
Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να
καθορίζεται από τον γιατρό με βάση τη
συνολική κλινική
κατάσταση και τη θεραπευτική
ανταπόκριση στην αγωγή. Πρώϊμα σημεία
κλινικής
βελτίωσης εμφανίζονται συνήθως μετά
από 1 έως 4 εβδομάδες θεραπείας. Εάν δεν
παρατηρηθεί καμία βελτίωση μετά από 4-8
ε