Ephedrinum Hydrochloricum Aguettant 3 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Ephedrini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Laboratoire Aguettant

Mã ATC:

C01CA26

INN (Tên quốc tế):

Ephedrini hydrochloridum

Liều dùng:

3 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03700567701620

Tình trạng ủy quyền:

2025-01-27

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT, 3 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
W AMPUŁKO-
STRZYKAWCE
efedryny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ephedrinum hydrochloricum
Aguettant
3.
Jak stosować lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Ten lek stosowany jest do kontroli niskiego ciśnienia krwi
wywołanego znieczuleniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM
AGUETTANT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek efedryny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent przyjmuje inny pośredni lek sympatykomimetyczny, taki
jak
fenylolopropanoloamina, fenylefryna, pseudoefedryna (leki stosowane w
LECZENIU NIEŻYTU NOSA
)
lub metylofenidat (lek stosowany w
LECZENIU TZW. ZESPOŁU NADPOBUDLIWOŚCI PSYCHORUCHOWEJ Z
DEFICYTEM UWAGI (ADHD)
);
-
jeśli pacjent przyjmuje lek alfa

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ephedrinum hydrochloricum Aguettant, 3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 3 mg efedryny
chlorowodorku, co odpowiada
2,46 mg efedryny.
Każda ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera 30 mg efedryny
chlorowodorku, co
odpowiada 24,6 mg efedryny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera sód.
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,39 mg sodu, co
odpowiada 0,15 mmol.
Każda ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera 33,9 mg sodu, co
odpowiada 1,5 mmol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie)
Przejrzysty, bezbarwny płyn
pH = 4,5 do 5,5
Osmolalność: w granicach 270–300 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedociśnienia tętniczego powstałego w wyniku znieczulenia
zewnątrzoponowego,
nadtwardówkowego oraz ogólnego.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Powolne wstrzyknięcie dożylne od 3 do 6 mg (maksymalnie 9 mg), w
razie potrzeby powtarzane co
3–4 minuty do maksymalnej dawki 30 mg. Brak skuteczności po podaniu
30 mg powinien prowadzić
do ponownego rozważenia wyboru środka leczniczego.
Dawka podana w ciągu 24 godzin nie może przekroczyć 150 mg.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Ephedrinum hydrochloricum Aguettant zasadniczo nie
jest zalecany do stosowania
u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących
skuteczności, bezpieczeństwa
stosowania i zalecanej dawki.
•
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efedryny u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dane nie są dostępne.
2
•
Dzieci w wieku od 12 lat
Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak dla osób
dorosłych.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
Brak konieczności dostosowania da