EPHEDRINE AGUETTANT 3% Solution injectable

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

L'ÉPHÉDRINE

Sẵn có từ:

AGUETTANT

INN (Tên quốc tế):

EPHEDRINE

Liều dùng:

3%

Dạng dược phẩm:

Solution injectable

Các đơn vị trong gói:

B/10/1ML

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

THERAPIE CARDIAQUE

Khu trị liệu:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Chỉ dẫn điều trị:

- Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale; - Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Essentiel

Ngày ủy quyền:

2002-01-23

Tờ rơi thông tin

NOTICE
Mis à jour le : 27/12/2017
Dénomination du médicament
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE AGUETTANT 30
mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus -
code ATC: C01CA26.
EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/ml solution injectable est indiquée dans les
cas suivants :

le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-
régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un
acte chirurgical ou
obstétrical,

le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte
chirurgical ou obstétrical
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour le : 27/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine........................................................................................................
30
mg
Pour 1 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate
d’éphédrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH = 5,5 à 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
•
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-
régionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle
soit rachidienne ou
péridurale.
•
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie
rachidienne pour un acte
chirurgical ou obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min et la dose pour
les 24 heures doit être inférieure à 150 mg.
L'absence d'efficacité après 30 mg doit faire reconsidérer le choix
de la thérapeutique.
Population pédiatrique
La voie d’administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Mode d’administration
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin
anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie
selon l'état du malade, en
fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
•
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
•
en association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la
pseudoéphédrine, le
méthylphénidate, le bupropion, la cafedrine, la theodrenaline.
•
en association avec des sympathomimé