entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila

Sẵn có từ:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

ANTIRETROVIRAL

INN (Tên quốc tế):

emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila

Khu trị liệu:

ANTIRETROVIRAL

Tóm tắt sản phẩm:

(200,0 + 300,0) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400040012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (200,0 + 300,0) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400040020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2018-04-23

Tờ rơi thông tin

Bula do Paciente
entricitabina + fumarato de tenofovir
desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
200 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 91. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787 DE 1999
APRESENTAÇÃO
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila está disponível em
frascos com 30 comprimidos revestidos
(contendo dessecante) e em embalagens contendo 50 frascos com 30
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir
desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos: croscarmelose
sódica, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina e
estearato de magnésio. Os comprimidos são
revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de
alumínio índigo carmim/FDC azul Nº 2,
hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é indicado:
•
Em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da
infecção pelo HIV-1 em adultos
•
Em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia
pré-exposição para reduzir o risco de
infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em adultos de alto risco:
•
Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob
risco elevado de
contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo.
•
Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem
infecção pelo
HIV-1 e o outro não.
São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens
e em homens e mulheres heterossexuais:
•
Ter um parceiro sexual HIV positivo
•
DST (Doenças Sexualmente Tran

Đặc tính sản phẩm

Bula do Profissional da Saúde
entricitabina + fumarato de tenofovir
desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
200 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila está disponível em
frascos com 30 comprimidos revestidos (contendo dessecante) e em
embalagens
contendo 50 frascos com 30 comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila
(equivalente a
245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos:
croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina e estearato de magnésio. Os comprimidos são
revestidos com Opadry
II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo
carmim/FDC azul Nº 2, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de
titânio e
triacetina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1
TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV-1
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, uma associação de
entricitabina e fumarato de tenofovir desoproxila, é indicado em
combinação
com outros agentes antirretrovirais [tais como inibidores não
nucleosídeos da transcriptase reversa (ITRNNs) ou inibidores da
protease] no
tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos.
Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para o tratamento da
infecção pelo
HIV-1:
•
Não é recomendado o uso de entricitabina + fumarato de tenofovir
desoproxila como componente de um regime nucleosídeo
triplo.
•
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não deve ser
coa