Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Neomicina, associazioni
TEOFARMA S.R.L.
A07AA51
Neomycin, associations
20 COMPRESSE; BB SCIROPPO 100 ML
N
Neomicina, associazioni
012577021 - BB SCIROPPO 100 ML - Revocato; 012577019 - 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ENTEROSTOP “2500 u.i. + 25 mg compresse” 20 compresse Neomicina + bacitracina * Composizione Una compressa contiene: PRINCIPI ATTIVI: bacitracina U.I. 2.500, neomicina solfato pari a neomicina mg 25 ECCIPIENTI: cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, talco, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa, polietilenglicole, titanio diossido, amido. * Forma farmaceutica compresse - 20 compresse * Categoria farmacoterapeutica antimicrobico intestinale * Titolare AIC e produttore TEOFARMA S.r.l. - Sede: Valle Salimbene (PV) - Via F.lli Cervi,8 Stab.: Pavia - V.le Certosa 8/A * Indicazioni terapeutiche Trattamento delle infezioni del tratto intestinale da germi sensibili ai due antibiotici. Trattamento pre e post operatorio negli interventi sull'apparato digerente. * Controindicazioni Ipersensibilità nota verso la neomicina e la bacitracina, insufficienza renale, sindromi miasteniche; male assorbimento. I prodotti contenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.) Occlusione intestinale anche parziale. * Opportune precauzioni d'impiego A seguito di somministrazione protratta o ripetuta, può verificarsi sviluppo di microorganismi non sensibili; esiste in particolare la possibilità di enterocoliti stafilococche. In tali casi il paziente deve essere tenuto sotto controllo istituendo una terapia idonea. E' consigliabile durante il trattamento eseguire periodici controlli della funzionalità renale e prove audiometriche per svelare tempestivamente segni iniziali di nefro e ototossicità. Particolare cautela occorre nel trattamento di pazienti con lesioni epatiche anche di modesta gravità essendo possibile l'accumulo di piccole dosi di antibiotici che talora possono essere assorbite specie a livello di lesioni intestinali. Nelle donne durante la gravidanza e nell Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE Enterostop 2. COMPOSIZIONE Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: bacitracina U.I. 2.500, Neomicina solfato pari a Neomicina mg 25. Per gli eccipienti vedere sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Trattamento delle infezioni del tratto intestinale da germi sensibili ai due antibiotici. Trattamento pre e post operatorio negli interventi sull'apparato digerente. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Adulti: 1 compressa ogni 4 - 6 ore Bambini al di sopra dei due anni di età: 1 compressa tre volte al giorno. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità nota verso la neomicina e la bacitracina; insufficienza renale, sindromi miasteniche; male assorbimento. I prodotti contenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.). Occlusione intestinale, anche parziale. _4.4 Speciali precauzioni per l'uso_ A seguito di somministrazione protratta o ripetuta, può verificarsi sviluppo di microorganismi non sensibili; esiste in particolare la possibilità di enterocoliti stafilococche. In tali casi il paziente deve essere tenuto sotto controllo istituendo una terapia idonea. E' consigliabile durante il trattamento eseguire periodici controlli della funzionalità renale e prove audiometriche per svelare tempestivamente segni iniziali di nefro e ototossicità. Non dovrebbero somministrarsi contemporaneamente farmaci antiemetici od antichinetosici perché questi potrebbero impedire il riconoscimento in tempo utile di segni iniziali di ototossicità. Particolare cautela occorre nel trattamento di pazienti con lesioni epatiche anche di modesta gravità essendo possibile l'accumulo di piccole dosi di antibiotici che talora possono essere assorbite specie Đọc toàn bộ tài liệu