Enrotron Flavour 150 mg Tablets for dogs

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

enrofloxacin 150 mg

Sẵn có từ:

aniMedica GmbH

Mã ATC:

QJ01MA90

Dạng dược phẩm:

Tablet

Nhóm trị liệu:

enrofloxacin

Khu trị liệu:

Dogs

Ngày ủy quyền:

2011-02-24

Đặc tính sản phẩm

 
ANIMEDICA GMBH 
Enrotron Flavour 150 mg

ENROTRON FLAVOUR 150 MG 
SMPC 
DCP-D210 

Version: 28.07.2010, JB 

DE/V/0137/002/DC 
approved: 
1 von 5 
_ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Enrotron Flavour 150 mg Tablets for dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 tablet contains 
ACTIVE SUBSTANCE(S): 
Enrofloxacin 150.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet 
White to off-white, round tablet with one breakline and one decorative line. The tablet can be divided 
into two equal parts. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES  
Dogs 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES

For  the  treatment  of  bacterial  single  or  combined  infections  of  the  respiratory,  alimentary or urinary 
tract, the skin or wounds, caused by Enrofloxacin-sensitive gram-negative and gram –positive bacteria: 
E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. and staphylococci. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do  not  use  in  young  or  growing  dogs  (dogs  aged  less  than  12  months  (small breed) or less than 18 
months (large breed)) as the product may cause epiphyseal cartilage alterations in growing puppies. 
Do not use in dogs having seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation. 
Do  not  use  in  dogs  with known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients of the 
product. 
Do not use in case of resistance to quinolones, as there exists almost complete cross resistance to other 
quinolones and complete cross resistance to other fluoroquinolones. 
Do not use with tetracyclines, phenicols or macrolides because of potential antagonistic effects. 
See also section 4.7 
4.4