ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENROFLOXACINO

Sẵn có từ:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

ENROFLOXACINO

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

ENROFLOXACINO 100

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 vial de 250ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Porcino

Khu trị liệu:

Enrofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 577992 Autorizado, 578840 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de solución contiene:
Sustancia activa:
Enrofloxacino
100,0 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519)
7,8 mg
Edetato de disodio
10,0 mg
Solución transparente y ligeramente amarillenta
4.
INDICACIÓNES DE USO
Bovino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida_, _Mycoplasma_ spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDI

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
7,8 mg
Edetato de disodio
10,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente y ligeramente amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
PORCINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida_, _Mycoplasma_ spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de
mastitis, metritis y aga-
lactia (MMA) causado por cepas de _Escherichia coli_ y _Klebsiella_
spp. sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de