Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
énoxaparine sodique 80 mg
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA
B01A B05
énoxaparine sodique 80 mg
80 mg
Solution
pour une seringue préremplie > énoxaparine sodique 80 mg
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml
liste I
agent antithrombotique, groupe de l’héparine ;
Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, du groupe de l'héparine - code ATC : B01A B05.ENOXAPARINE BECAT contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).ENOXAPARINE BECAT agit de deux façons. En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire. En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.ENOXAPARINE BECAT peut être utilisé pour : Traiter les caillots sanguins dans votre sang Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :o Avant et après une intervention chirurgicaleo Lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduiteo Si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher la formation de caillots supplémentaireso Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023 Dénomination du médicament ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine sodique Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AGENT ANTITHR Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Enoxaparine sodique d'activité anti-Xa................................................................................. 8000 UI Equivalent à.......................................................................................................................... 80 mg Pour une seringue préremplie. Excipient à effet notoire : contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie (Injection). Solution transparente, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ENOXAPARINE BECAT est indiqué chez l’adulte dans : · Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. · Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. · Le traitement de la thrombose veine Đọc toàn bộ tài liệu