ENKIA 15MG FILM COATED TABLETS

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

RIVAROXABAN

Sẵn có từ:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

RIVAROXABAN

Liều dùng:

15MG

Dạng dược phẩm:

FILM COATED TABLETS

Thành phần:

RIVAROXABAN (8000003442) 15MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/3268/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENKIA 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ENKIA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Enkia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Enkia
3.
Πώς να πάρετε το Enkia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Enkia
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enkia 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Enkia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 15 mg περιέχει 15 mg
ριβαροξαμπάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg περιέχει 20 mg
ριβαροξαμπάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 15 mg περιέχει 27,84 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg περιέχει 37,12 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Τα Enkia 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία είναι ανοιχτά καφέ, στρογγυλά,
αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
διαμέτρου 6 mm, χαραγμένα με την ένδειξη
‘Ε’ στην μία όψη
του δισκίου και απλά στην άλλη όψη.
Τα Enkia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία είναι σκούρα κόκκινα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
διαμέτρου 7 mm, απλά και στις δύο όψεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Πρόληψη το�