ENDOFEMINE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

DIENOGEST

Sẵn có từ:

MYLAN S.P.A.

Mã ATC:

G03DB08

INN (Tên quốc tế):

DIENOGEST

Các đơn vị trong gói:

"2 MG COMPRESSE" 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO; "2 MG COMPRESSE" 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC C

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

DIENOGEST

Tóm tắt sản phẩm:

047017013 - 2 MG COMPRESSE 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 047017037 - 2 MG COMPRESSE 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 047017025 - 2 MG COMPRESSE 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENDOFEMINE 2 MG COMPRESSE
Dienogest
Medicinale Equivalente
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio,
si rivolga al
medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Endofemine e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Endofemine
3. Come prendere Endofemine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Endofemine
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ENDOFEMINE E A CHE COSA SERVE
Endofemine è un preparato per il trattamento dell’endometriosi
(sintomi dolorosi dovuti a dislocazione del
tessuto di rivestimento interno dell’utero). Endofemine contiene un
ormone, il progestinico dienogest.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENDOFEMINE
NON PRENDA ENDOFEMINE SE:
•
ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo
può verificarsi, ad esempio, in
un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni
(embolia polmonare). Vedere
anche “_Endofemine e _
_ed i coaguli di sangue venoso_
” sotto;
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, inclusa una malattia
cardiovascolare come un INFARTO
o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una riduzione
dell’apporto di sangue (angina pectoris).
Vedere “_Endofemine e _
_ed i coaguli di sangue arterioso_
” sotto;
•
ha il DIABETE con danno vascolare;
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO (ed i valori della
funzionalità epatica non si sono
normalizzati). I sintomi delle malattie epatiche possono essere
ingiallimento

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Endofemine 2 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 60,9 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse bianche, rotonde, di 5 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’endometriosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Il dosaggio di Endofemine è di una compressa al giorno senza
interruzione, da assumere
preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una
piccola quantità di liquido. La
compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente
dal sanguinamento
vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la
successiva senza interruzione.
Non c’è esperienza nel trattamento con Endofemine per periodi
superiori ai 15 mesi in pazienti con
endometriosi.
Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo
mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di
iniziare Endofemine. In caso
di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non
ormonali (ad es. metodi di
barriera).
_Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:_
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’efficacia di Endofemine può essere ridotta in caso di
dimenticanza di una o più compresse,
vomito e/o diarrea (se si verifica entro 3-4 ore dall’assunzione
della compressa)