Endofalk sol. buv. (pdr.) sachet

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Chlorure de Potassium 0,185 g; Chlorure de Sodium 1,4 g; Macrogol 52,5 g; Bicarbonate de Sodium 0,715 g

Sẵn có từ:

Dr. Falk Pharma GmbH

Mã ATC:

A06AD65

INN (Tên quốc tế):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Dạng dược phẩm:

Poudre pour solution buvable

Thành phần:

Macrogol 3.350 52500 mg; Chlorure de Potassium 185 mg; Bicarbonate de Sodium 715 mg; Chlorure de Sodium 1400 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Macrogol, Combinations

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 265246-02 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 265246-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032717999755 - Code CNK: 2177749 - Mode de livraison: Délivrance libre

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2004-08-16

Tờ rơi thông tin

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENDOFALK POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Chlorure de potassium / Chlorure de sodium / Hydrogénocarbonate de
sodium / Macrogol 3350
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Endofalk et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Endofalk
3.
Comment prendre Endofalk
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Endofalk
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ENDOFALK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Endofalk poudre pour solution buvable contient un mélange de
différents sels et de macrogol
(un laxatif ramollissant les selles), utilisé pour nettoyer
l'intestin. Pour de plus amples
informations sur les composants, voir rubrique 6.
Endofalk vous a été prescrit pour nettoyer votre intestin en vue
d'un examen (coloscopie).
Endofalk agit en vidant le contenu de votre intestin; vous devez donc
vous attendre à
présenter des selles aqueuses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENDOFALK?
NE PRENEZ JAMAIS ENDOFALK
-
si vous êtes allergique au macrogol 3350, au chlorure de sodium, au
hydrogénocarbonate de sodium, au chlorure de potassium ou aux
macrogols ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
-
si vous présentez une paralysie suspectée ou avérée de l

Đặc tính sản phẩm

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Endofalk poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 SACHET CONTIENT :
Chlorure de potassium
0,185 g
Chlorure de sodium
1,400 g
Hydrogénocarbonate de sodium
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
1 LITRE DE SOLUTION RECONSTITUÉE CONTIENT :
Chlorure de potassium
0,370 g
Chlorure de sodium
2,800 g
Hydrogénocarbonate de sodium
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
1 LITRE DE SOLUTION RECONSTITUÉE CORRESPOND À :
Potassium
5 mmol/l
Sodium
65 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Hydrogénocarbonate
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
Poudre blanche
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vidange de l'intestin avant colonoscopie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Pour le lavage complet de l'intestin, il faut consommer 3 ou maximum 4
litres d'Endofalk.
1 sachet est équivalent à ½ litre de solution.
Mode d’administration
La solution est bue en portions de 200 - 300 ml toutes les 10 minutes
jusqu'à ce que
l'écoulement rectal soit clair. La solution doit être prise sur une
période d’environ 4 heures,
généralement le jour de l’examen. En variante, on peut administrer
la quantité entière la
veille au soir, ou administrer une partie de la solution la veille au
soir et le restant le matin du
jour de l'examen.
Le patient ne doit pas prendre d'alimentation solide dans les 2 à 3
heures qui précèdent
spcbe-enp-fr11-1-sep21-tc.docx
1 / 8
Résumé des caractéristiques du produit
l'administration d'Endofalk et jusqu' après l'examen.
_Population pédiatrique_
On ne dispose pas d'expérience suffisante concernant l'utilisation
d'Endofalk chez l'enfant.
Pour cette raison, Endofalk ne doit pas être administré aux enfants.
Préparation de la solution
La solution doit être fraîchement préparée immédiatement avant
l’utilisation. Dissoudre le
contenu de 2 sachets dans 500 ml d'eau tiède du robine