Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

enalapril; hidroklorotiazid

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

C09BA02

INN (Tên quốc tế):

enalapril; hidroklorotiazid

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

90 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

enalapril in diuretiki

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2013-10-15

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149829_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 7
JAZMP-IB/028 - 02.07.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETE
ENAP-HL 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Enap-HL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enap-HL
3.
Kako jemati zdravilo Enap-HL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Enap-HL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENAP-HL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Enap-HL je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka. Vsebuje
učinkovini enalapril in
hidroklorotiazid.
Enalapril spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, ki
delujejo tako, da razširijo krvne
žile, zaradi česar se zniža krvni tlak in poveča dotok krvi in
kisika v srčno mišico in druge organe.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki povečujejo izločanje
seča (diuretiki) in tako znižujejo
krvni tlak. Kombinacija enalaprila in hidroklorotiazida znižuje krvni
tlak močneje kot vsaka
učinkovina posebej.
Zdravnik vam je Enap-HL predpisal zato, ker imate bolezen, imenovano
hipertenzija ali visok krvni
tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENAP-HL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ENAP-HL:
-
če ste alergični na enalaprilijev maleat, hidroklorotiazid ali
katero koli sestavino zdravila
Enap-HL;
-
če ste po jemanju podobnih zdravil že

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149826_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 19
JAZMP-IB/028 - 02.07.2020
1.
IME ZDRAVILA
Enap-H 10 mg/25 mg tablete
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Enap-H 10 mg/25 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata,
kar ustreza 7,64 mg
enalaprila, in 25 mg hidroklorotiazida.
Ena Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega
maleata kar ustreza 7,64 mg
enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena Enap-HL 20 mg/12,5 mg tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega
maleata kar ustreza 15,29 mg
enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Enap-H 10 mg/25 mg
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
Enap-HL 20 mg/12,5 mg
laktoza
114,02 mg
123,58 mg
116,05 mg
kinolinsko
rumeno (E104)
0,06 mg
/
/
natrij
5,1 mg
1,4 mg
2,79 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Enap-H 10 mg/25 mg tablete: rumene, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje arterijske hipertenzije, kjer je potrebno kombinirano
zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila temelji predvsem na izkušnjah z njegovo
učinkovino enalaprilijevim maleatom.
Odrasli
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Po potrebi se odmerek
lahko poveča na dve tableti
enkrat na dan.
Večini bolnikov zadostuje 20 mg (izjemoma 40 mg) enalaprilijevega
maleata ali 50 mg
1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149826_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 2 of 19
JAZMP-IB/02