Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA02
enalapril
tableta
enalapril 7,65 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
enalapril
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-17
1.3.1 Enalapril maleate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL123737_4 10.01.2019 – Updated: 23.04.2019 Page 1 of 7 JAZMP-IB/012/G, IB/013 - 06.05.2019 NAVODILO ZA UPORABO ENAP 2,5 MG TABLETE ENAP 5 MG TABLETE ENAP 10 MG TABLETE ENAP 20 MG TABLETE enalaprilijev maleat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Enap in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enap 3. Kako jemati zdravilo Enap 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Enap 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ENAP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Enap spada v skupino zaviralcev encima angiotenzinska konvertaza (zaviralci ACE). Zdravilo deluje tako, da razširi krvne žile, kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Pri bolnikih s srčnim popuščanjem zdravilo Enap izboljša delovanje srca. Zdravilo Enap je namenjeno za: - zdravljenje zvišanega krvnega tlaka; - zdravljenje srčnega popuščanja; - preprečevanje slabšanja delovanja srca in upočasnjevanje razvoja bolezenskih znakov pri bolnikih z začetnim srčnim popuščanjem, torej v obdobju, ko se bolezenski znaki še ne pokažejo; - preprečevanje nenadnih hudih srčnih zapletov (koronarnih ishemičnih dogodkov) pri bolnikih z okvaro levega prekata. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENAP NE JEMLJITE ZDRAVILA ENAP: - če ste alergični na enalapril ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste po jemanj Đọc toàn bộ tài liệu
1.3.1 Enalapril maleate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL123736_4 10.01.2019 – Updated: 23.04.2019 Page 1 of 16 JAZMP-IB/012/G, IB/013 - 06.05.2019 1. IME ZDRAVILA Enap 2,5 mg tablete Enap 5 mg tablete Enap 10 mg tablete Enap 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg enalaprilijevega maleata, kar ustreza 1,9 mg, 3,8 mg, 7,6 mg ali 15,3 mg enalaprila. Pomožna snov z znanim učinkom: _ _ tablete po 2,5 mg _ _ tablete po 5 mg _ _ tablete po 10 mg _ _ tablete po 20 mg _ _ laktoza 61,7 mg _ _ 123,3 mg _ _ 118,4 mg _ _ 111,9 mg _ _ _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 2,5 mg: bele barve, okrogle, ravne. 5 mg: bele barve, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 10 mg: rdeče-rjave barve, okrogle, ravne, z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 20 mg: svetlo oranžne barve, okrogle, ravne, z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje - hipertenzije, - srčnega popuščanja. Preprečevanje - simptomatskega srčnega popuščanja, - koronarnih ishemičnih dogodkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Hipertenzija _ Začetni odmerek, ki je odvisen od stopnje hipertenzije in bolnikovega stanja, je od 5 do 20 mg. Zdravilo naj bolniki jemljejo enkrat na dan. Priporočeni začetni odmerek za bolnike z blago hipertenzijo je od 5 do 10 mg na dan. Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzinsko- aldosteronskim sistemom (npr. renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje vode in/ali soli v telesu, srčno popuščanje ali huda hipertenzija) se lahko na začetku zdravljenja čezmerno zniža krvni tlak. Priporočeni začetni odmerek zanje je 5 mg ali manj, zdravljenje začnemo pod zdravniškim nadzorom. 1.3.1 Enalapril maleate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL123736_4 10.01.2019 – Updated: 23.04.2019 Page 2 of 16 JAZMP-IB/012/G, IB/013 - 06. Đọc toàn bộ tài liệu