ENALAPRIL VITABALANS 10MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Sẵn có từ:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

Mã ATC:

C09AA02

INN (Tên quốc tế):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Liều dùng:

10MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

ENALAPRIL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0169871 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169875 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169872 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169870 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169874 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169873 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141709 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 1416704 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141708 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141689 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141686 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141688 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141706 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141707 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141690 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141691 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141687 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2009-05-27

Tờ rơi thông tin

1
sp. zn. sukls38345/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETY
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETY
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETY
Enalaprili maleas
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enalapril Vitabalans - tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enalapril
Vitabalans - tablety užívat
3.
Jak se přípravek Enalapril Vitabalans - tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enalapril Vitabalans - tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENALAPRIL VITABALANS
- TABLETY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Enalapril Vitabalans patří ke skupině léků zvaných inhibitory
ACE. Tento lék působí rozšířením krevních cév pro
usnadnění čerpání krve těmito cévami do všech částí těla.
Výsledkem je snížení vysokého krevního tlaku.
Enalapril Vitabalans se používá při léčbě:
- vysokého krevního tlaku (arteriální hypertenze)
- symptomatického srdečního selhání (stavu, při kterém srdce
není schopno čerpat dostatečné množství krve pro
splnění potřeb těla)
- pro prevenci symptomatického srdečního selhání ve stavu bez
příznaků, při kterém je schopnost srdce čerpat krev
oslabena.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ENALAPRIL VITABALANS - TABLETY
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ENALAPRIL VITABALANS
– TABLETY
•
jestliže jste alergický/á na enalapril-maleinát nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na kterýkoliv jiný ACE inhibitor
•
jestliže se u Vás v minulosti projevily alergické reakce (reakce z
přecitlivělosti) na některý ACE inhibitor
projevující se jako otok kůže rukou, nohou nebo obličeje nebo
otok rtů, jazyka nebo krku a problémy
s polykáním nebo dýcháním (angioedém)
•
jestliže jste někdy měl(a) angioedém z neznámých příčin nebo
jestliže někdo z Vašich blízkých příbu

Đặc tính sản phẩm

1/16
sp. zn. sukls38345/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enalapril Vitabalans 5 mg tablety
Enalapril Vitabalans 10 mg tablety
Enalapril Vitabalans 20 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg, 10 mg nebo 20 mg enalaprili maleas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Enalapril Vitabalans 5 mg:
Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na jedné
straně. Průměr je 8 mm.
Enalapril Vitabalans 10 mg:
Tablety jsou červenohnědé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na
jedné straně. Průměr je 8 mm.
Enalapril Vitabalans 20 mg:
Tablety jsou světle oranžové, kulaté, ploché, s půlící rýhou
na jedné straně. Průměr je 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba hypertenze;
•
léčba symptomatického srdečního selhání;
•
prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s
asymptomatickou dysfunkcí levé komory
(ejekční frakce < 35%), viz bod 5.1.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu
a odpovědi jeho krevního tlaku (viz bod
4.4).
Hypertenze
Počáteční
dávka
je
5
až
(maximálně)
20
mg
podle
stupně
závažnosti
hypertenze
a
stavu
pacienta(viz.níže).Enalapril se podává jednou denně. Při mírné
hypertenzi je doporučená počáteční dávka
5
až
10
mg.
U
pacientů
se
silně
aktivovaným
systémem
renin-angiotenzin-aldosteron
(např.
s
2/16
renovaskulární hypertenzí, objemovou deplecí a/nebo deplecí
minerálů, srdeční dekompenzací nebo
těžkou hypertenzí) může po počáteční dávce dojít k
nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto
pacientů se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší a
léčba se musí zahájit pod lékařským dohledem.
Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může při
zahajování terapie enalaprilem vést k objemové
depleci a k riziku hypotenze. U těchto