Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate
ORION CORPORATION
C09AA02
Enalapril maleate
10 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 498529) Ei kaupan: 30, 250
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 250
enalapriili
Substituutioryhmä: 0095
Myyntilupa myönnetty
2011-08-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT enalapriilimaleaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enalapril Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril Orion -tabletteja 3. Miten Enalapril Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENALAPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapril Orion -tablettien vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Valmistetta käytetään: - alentamaan korkeaa verenpainetta - hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä). Se voi vähentää sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää. - ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat: hengästyneisyys, väsymys kevyen fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja jalkojen turvotus. Lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Vaikutus alkaa yleensä tunnin kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen hoidon, ennen kuin paras verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan. Enalapriilimaleaatti, jota Enalapril Orion sisältää, voidaan joskus käyttää m Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enalapril Orion 5 mg tabletit Enalapril Orion 10 mg tabletit Enalapril Orion 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 5 mg: 63,9 mg laktoosimonohydraattia. 10 mg: 58,9 mg laktoosimonohydraattia. 20 mg: 117,8 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”5” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”10” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”20” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - hypertension hoito - oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito - oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ruoka ei vaikuta Enalapril Orion -tablettien imeytymiseen. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen mukaisesti (ks. kohta 4.4). Aikuiset Hypertensio Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on 5–20 mg (korkeintaan). Enalapril Orion otetaan kerran vuorokaudessa (ks. alla). Lievässä hypertensiossa suositeltu aloitusannos on 5-10 mg. Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri (esim. 2 renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille potilaille suositeltu aloitusannos o Đọc toàn bộ tài liệu