ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

C09BA02

INN (Tên quốc tế):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Liều dùng:

20 mg/12,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

30 comprimidos;

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Enalapril y diuréticos

Tóm tắt sản phẩm:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 422016001 - 318849001 - 36091000140108; ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 05/04/2011 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-03-17

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Normon
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los
vasos sanguíneos parta hacer que el corazón bombee con más
facilidad sangre a todas las partes del
organismo.
El
componente
hidroclorotiazida
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de
orina). Conjuntamente, enalapril e
hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado este medicamento para tratar la
hipertensión (tensión arterial alta) porque no está
ade

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 104,5 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo, redondos y ranurados.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
Tratamiento diurético anterior
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
Enalapril/Hidroclorotiazida
Normon
, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de
sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3 días antes
del comienzo del tratamiento con Enalapril-Hidroclorotiazida
Normon
. Se debe vigilar la función renal y
el potasio sérico.
Posología en la insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave). (Ver sección 4.3 Contraindicaciones).
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En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
Enalapril-Hidroclorotiazida