Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Teva Pharma BV
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE HYDROCHLOROTHIAZIDE;
14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENALAPRIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat / Hydrochlorothiazid (HCT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril/HCT Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT Teva beachten? 3. Wie ist Enalapril/HCT Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril/HCT Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL/HCT TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden und die den Blutdruck dadurch senken, dass sie die Blutgefäße weiten. Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden und die den Blutdruck dadurch senken, dass sie die Urinausscheidung vermehren. Enalapril/HCT Teva Tabletten enthalten eine Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid und werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, wenn die Behandlung mit Enalapril allein nicht ausreichend ist. Es ist auch möglich, dass Ihr Arzt Ihnen Enalapril/HCT Teva Tabletten anstatt der einzelnen Enalapril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten gleicher Dosis verschreibt. Diese Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten mit „EL“, „20“ Prägung und Bruchrille auf der einen Seite und flach auf der anderen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit ENALAPRIL allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. DIESE FIXE KOMBINATION KANN EBENSO DIE KOMBINATION VON 20 MG ENALAPRILMALEAT UND 12,5 MG HYDROCHLOROTHIAZID ALS EINZELSUBSTANZEN BEI PATIENTEN ERSETZEN, DIE IM GLEICHEN VERHÄLTNIS ALS GETRENNTE ARZNEIMITTEL VERABREICHT WURDEN. DIE FIXE KOMBINATION IST FÜR DIE INITIALBEHANDLUNG NICHT GEEIGNET. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Enalapril/HCT kann als Einmaldosis/Tag, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit beiden Wirkstoffen wird empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit einem ACE- Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. _Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion_ Die übliche Dosierung ist 1 Tablette, einmal täglich eingenommen. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ - Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30 ml/min vor der Umstellung auf die fixe Kombination titriert werden. Schleifendiuretika sind bei diesen Patienten den Thiaziden vorzuziehen. Die Dosis von Enalaprilmale Đọc toàn bộ tài liệu