Enalapril comp. Heumann

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Sẵn có từ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Mã ATC:

C09BA02

INN (Tên quốc tế):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2004-05-13

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENALAPRIL COMP. HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril comp. Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril comp. Heumann beachten?
3.
Wie ist Enalapril comp. Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril comp. Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL COMP. HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril comp. Heumann ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das
eine Kombination aus einem
ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer)
und
einem
harntreibenden
Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum) enthält.
Enalapril comp. Heumann wird angewendet bei Bluthochdruck.
Enalapril comp. Heumann ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL COMP. HEUMANN
BEACHTEN?
ENALAPRIL COMP. HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat, einen anderen ACE-Hemmer
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
wenn bei Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber
Hydrochlorothiazid, oder

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENALAPRIL COMP. HEUMANN
Tabletten mit 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 263,96 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Enalapril comp. Heumann ist bei
Patienten
indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril
allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination
in Erwägung gezogen werden.
DOSIERUNG
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette Enalapril comp.
Heumann.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
_Kreatinin-Clearance = 30 ml/min_
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatinin-
Clearance = 30 ml/min ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination
sorgfältig eingestellt werden. Die
Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie
möglich gehalten werden.
2
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten
regelmäßig überwacht werden.
_Kreatinin-Clearance < 30 ml/min _
Die
Kombination
Enalapril/Hydrochlorothiazid
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Niereninsuffizienz.
Ältere Patienten
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
der Einzelkomponenten).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enalapril comp. Heumann bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht
erwies