Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methotrexaat 50 mg/2 ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01BA01
Methotrexate
25 mg/ml
Oplossing voor injectie
Methotrexaat 1000 mg
Intra-arterieel gebruik; Intramusculair gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intraventriculair gebruik
Methotrexate
CTI-code: 133411-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822069 - CNK-code: 0034223 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133411-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-01-21
leaflet NL.docx 1/13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EMTHEXATE 2,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG EMTHEXATE 25 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, 50 MG, 500 MG EN 1000 MG EMTHEXATE 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5000 MG METHOTREXAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS EMTHEXATE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE WORDT DIT GENEESMIDDEL GEGEVEN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS EMTHEXATE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat methotrexaat, een antineoplastische stof. Het wordt gebruikt om overmatige groei van bepaalde cellen in het organisme tegen te gaan. Emthexate wordt gebruikt voor de behandeling van: ernstige psoriasis (huidziekte) die niet reageert op de gebruikelijke behandeling. reumatoïde artritis (chronische ziekte van de gewrichten die pijnlijk en gezwollen zijn) die niet verbetert met de gebruikelijke behandeling bepaalde kankeraandoeningen zoals choriocarcinoom en andere trofoblastgezwellen (baarmoederkanker), acute lymfoblastische leukemie (een soort bloedkanker), leukemische hersenvliesontsteking (waarbij de leukemie de hersenvliezen aantast), mycosis fungoides (een soort non-Hodgkin-lymfoom, bloedkankers die voortkomen uit immuuncellen), gevorderde stadia Đọc toàn bộ tài liệu
SKP.docx 1/33 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EMTHEXATE 2,5 mg/ml oplossing voor injectie, 5 mg EMTHEXATE 25 mg/ml oplossing voor injectie, 50 mg, 500 mg en 1000 mg EMTHEXATE 100 mg/ml oplossing voor injectie, 5000 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _EMTHEXATE 2,5 mg/ml oplossing voor injectie_ Injectieflacon met 2 ml oplossing bevattende 5 mg methotrexaat. _EMTHEXATE 25 mg/ml oplossing voor injectie_ Injectieflacon met 2 ml oplossing bevattende 50 mg methotrexaat Injectieflacon met 20 ml oplossing bevattende 500 mg methotrexaat Injectieflacon met 40 ml oplossing bevattende 1000 mg methotrexaat. _EMTHEXATE 100 mg/ml oplossing voor injectie_ Injectieflacon met 50 ml oplossing bevattende 5000 mg methotrexaat. Hulpstoffen met bekend effect: Natrium: De oplossing voor injectie 500 mg/20 ml, de oplossing voor injectie 1000 mg/40 ml en de oplossing voor injectie 5000 mg/50 ml bevatten respectievelijk 97,8 mg, 195,6 mg en 506 mg natrium per injectieflacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _NEOPLASTISCHE AANDOENINGEN_ EMTHEXATE wordt gebruikt voor de behandeling van choriocarcinoom en andere trofoblasttumoren. Bij acute lymfoblastische leukemie is toediening van EMTHEXATE aangewezen voor de profylaxe van leukemische meningitis en als onderhoudsbehandeling in combinatie met andere chemotherapeutische middelen. Intraveneus EMTHEXATE wordt eveneens gebruikt ter behandeling van leukemische meningitis. EMTHEXATE kan alleen of in combinatie met andere kankerbestrijdende middelen toegepast worden voor de behandeling van borstkanker, hoofd- en halscarcinomen, blaaskanker en mycosis fungoides (cutaan T-cellymfoom). In combinatie met andere chemotherapeutische stoffen wordt EMTHEXATE ook gebruikt bij de SKP.docx 2/33 behandeling van gevorderde stadia van non-Hodgkin-lymfomen. In combinatie met andere chemotherapeutica zijn hoge doses EMTHEXATE, gevolgd door cal Đọc toàn bộ tài liệu