Elvanse Adult 30 mg kapseli, kova

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Lisdexamfetamine dimesylate

Sẵn có từ:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

Mã ATC:

N06BA12

INN (Tên quốc tế):

Lisdexamfetamine dimesylate

Liều dùng:

30 mg

Dạng dược phẩm:

kapseli, kova

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 424477) Ei kaupan: 28

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 30 Ei kaupan: 28

Khu trị liệu:

lisdeksamfetamiini

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 2465

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2017-08-28

Tờ rơi thông tin

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELVANSE ADULT 20 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE ADULT 30 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE ADULT 40 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE ADULT 50 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE ADULT 60 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE ADULT 70 MG KAPSELIT, KOVAT
lisdeksamfetamiinidimesilaatti
TÄRKEITÄ ASIOITA, JOTKA SINUN TÄYTYY TIETÄÄ LÄÄKKEESTÄSI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
lisätietoja kohdasta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Elvanse Adult on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Elvanse Adult
-valmistetta
3.
Miten Elvanse Adult -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Elvanse Adult -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELVANSE ADULT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ELVANSE ADULT ON
Elvanse Adult -valmisteen vaikuttava aine on
lisdeksamfetamiinidimesilaatti,
joka auttaa aivojen
toimintaa. Se parantaa tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä ja
vähentää impulsiivista käyttäytymistä.
Elvanse Adult on pitkävaikutteinen lääke, sillä sen vaikutus
kestää 14 tunnin ajan.
MIHIN ELVANSE ADULT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Elvanse Adult on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon aikuisilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi yhden
kuukauden hoidon jälkeen.
6–17-vuotiai

Đặc tính sản phẩm

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Elvanse Adult 20 mg kapselit, kovat
Elvanse Adult 30 mg kapselit, kovat
Elvanse Adult 40 mg kapselit, kovat
Elvanse Adult 50 mg kapselit, kovat
Elvanse Adult 60 mg kapselit, kovat
Elvanse Adult 70 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
20 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 5,9 mg
deksamfetamiinia.
30 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 30 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 8,9 mg
deksamfetamiinia.
40 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 40 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 11,9 mg
deksamfetamiinia.
50 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 50 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 14,8 mg
deksamfetamiinia.
60 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 60 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 17,8 mg
deksamfetamiinia.
70 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 70 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 20,8 mg
deksamfetamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Elvanse Adult 20 mg kapseli: kermanvalkoinen läpinäkymätön
runko-osa ja kermanvalkoinen
läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella
merkinnät S489 ja 20 mg.
Elvanse Adult 30 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
vaaleanpunainen läpinäkymätön
kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät S489 ja 30
mg.
Elvanse Adult 40 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
sininen/vihreä läpinäkymätön
kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät S489 ja 40
mg.
Elvanse Adult 50 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
sininen läpinäkymätön kansiosa,
johon on painettu mustalla musteella merkinnät S489 ja 50 mg.
Elvanse Adult 60 mg kapseli: vedensininen läpinäkymätön runko-osa
ja vedensininen läpinäkymätön
kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät S489 ja 60
mg.
Elvanse Adult 70 mg kapseli: sininen läpinäkymätön runko-osa j