ELOXİB 200 MG SERT KAPSÜL, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

selekoksib

Sẵn có từ:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

celecoxib

Ngày ủy quyền:

2019-10-10

Tờ rơi thông tin

1/16
KULLANMA TALİMATI
ELOXİB 200 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her sert kapsül 200 mg selekoksib içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum lauril sülfat
(E487),
kroskarmeloz sodyum (E468), povidon, magnezyum stearat, sert jelatin
kapsül içeriği;
jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ELOXİB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ELOXİB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ELOXİB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ELOXİB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/16
1.
ELOXİB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELOXİB, selekoksib etkin maddesi içeren sert kapsül formunda bir
ilaçtır. 30 sert kapsüllük
blister ambalajlarda satılmaktadır.
ELOXİB, steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan bir ilaç grubunun,
COX-2 inhibitörleri olarak bilinen alt grubuna ait bir ilaçtır.
Vücudunuz, ağrı ve yangının
ortaya
çıkmasında
rol
oynayan
prostaglandin
adı
verilen
bir
grup
kimyasal
madde
üretmektedir. Eklemlerde ağrıya neden olan devamlı (kronik) bir
hastalık olan romatoid artrit
ve
eklemlerin
aşınması
sonucu
ortaya
çıkan
osteoartrit
gibi
hastalıklarda,
vücudunuz
normalden daha fazla prostagla

Đặc tính sản phẩm

1/31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELOXİB
200 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir sert kapsül;
ETKIN MADDE:
Selekoksib
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert Kapsül.
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren beyaz beyazımsı opak / beyaz
beyazımsı opak renkli sert
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELOXİB, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Selekoksib kullanımı ile ortaya çıkabilecek olan kardiyovasküler
(KV) risk, doz ve kullanım
süresiyle birlikte artabileceği için, mümkün olan en düşük
etkili doz, yine mümkün olan en kısa
süre ile uygulanmalıdır. Özellikle osteoartriti olan hastalarda,
hastanın iyileşme ihtiyacı ve
tedaviye yanıtı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir (bkz
4.3, 4.4, 4.8, 5.1).
Bütün endikasyonlar için önerilen maksimum günlük doz 400
mg’dır.
Osteoartrit: Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye bölünmüş
olarak uygulanan 200 mg’dır.
İyileşmenin yetersiz olduğu bazı hastalarda, dozun günde iki kez
200 mg’a çıkarılması etkinliği
2/33
arttırabilir. Doz artışından iki hafta sonra terapötik faydada
bir artış görülmemesi durumunda,
diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
Romatoid Artrit: Önerilen günlük başlangıç dozu, ikiye
bölünmüş olarak uygulanan 200
mg’dır. Gerekirse doz daha sonra günde iki kez 200 mg’a
artırılabilir. Doz artışından iki hafta
sonra
terapötik
faydada
bir
artış
görülmemesi
durumunda,
diğer
tedavi
seçenekleri
değerlendirilmelidir.
Ankilozan Spondilit: Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye
bölünmüş olarak uygulanan 200
mg’dır. İyileşmenin yetersiz ol