ELIFY 150MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Mã ATC:

N06AX16

INN (Tên quốc tế):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

150MG

Dạng dược phẩm:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

VENLAFAXIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0112185 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112183 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112188 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112189 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112190 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112184 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112187 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112186 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112172 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112161 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112168 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112160 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112173 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112169 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112159 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112167 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112162 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112170 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112166 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112165 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112163 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112164 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112171 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-03-21

Tờ rơi thông tin

1/11
Sp. zn. sukls115344/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ELIFY 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ELIFY 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je ELIFY a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ELIFY užívat
3. Jak se ELIFY užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ELIFY uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE ELIFY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ELIFY obsahuje léčivou látku venlafaxin.
ELIFY je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu
a
noradrenalinu
(SNRI).
Tato
skupina
léčiv
se
používá
k
léčení
deprese
a
dalších
onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak
antidepresiva fungují, ale mohou
pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v
mozku.
ELIFY je určen k léčbě dospělých s depresí. ELIFY je určen
také k léčbě dospělých s následujícími
úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální
úzkostná porucha (strach nebo
vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický
záchvat). Správná léčba deprese nebo

Đặc tính sản phẩm

1/18
Sp. zn. sukls115344/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ELIFY 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
ELIFY 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ELIFY 75 mg
Jedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě
venlafaxin-hydrochloridu).
Pomocné látky se známým účinkem
Sacharosa max. 92,69 mg
Oranžová žluť (E110) 0,0006 mg
ELIFY 150 mg
Jedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě
venlafaxin-hydrochloridu).
Pomocné látky se známým účinkem
Sacharosa max. 185,38 mg
Oranžová žluť (E110) 0,0183 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
ELIFY 75 mg
Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce se
žlutým víčkem a průhledným tělem tobolky.
ELIFY 150 mg
Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce s
okrovým víčkem a průhledným tělem tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod
•
K prevenci recidivy depresivních epizod
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy
•
Léčba sociální úzkostné poruchy
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/18
Depresivní epizody
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo
v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce má být
dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší účin