Eisensulfat Lomapharm 50 mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Sẵn có từ:

Lomapharm GmbH - Geschäftsanschrift - (8186642)

Mã ATC:

B03AA07

INN (Tên quốc tế):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 151,118 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2007-09-14

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EISENSULFAT LOMAPHARM 65 MG
FILMTABLETTE
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eisensulfat Lomapharm 65 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisensulfat Lomapharm 65 mg
beachten?
3.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 65 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 65 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EISENSULFAT LOMAPHARM 65 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisensulfat Lomapharm 65 mg wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISENSULFAT LOMAPHARM 65 MG
BEACHTEN?
EISENSULFAT LOMAPHARM 65 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisensulfat, Ponceau
4R (E124); Ponceau 4R,
Aluminiumsalz (E124) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn
bei
Ihnen
eine
Anhäufung
von
Eisen
im
Blut
(erhöhte
Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Eisensulfat Lomapharm 65 mg
einnehmen.
Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren (Mundulzera) und
Zahnverfärbungen dürfen die
Tabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger

Đặc tính sản phẩm

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisensulfat Lomapharm 65 mg
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
196,454 – 200,191 mg (entsprechend 65 mg Eisen(II)-Ionen)
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und
Sucrose (Saccharose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
Eisensulfat Lomapharm 65 mg wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern ab einem
Körpergewicht von 25 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 Filmtablette Eisensulfat Lomapharm
65 mg ein.
Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 1-2 mal täglich eine
Filmtablette
Eisensulfat Lomapharm 65 mg ein.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der
Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist eine
Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6-8
Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Eisensulfat Lomapharm 65 mg darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, Ponceau R4 (E124); Ponceau
R4, Aluminiumsalz (E124) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)
•
Eisenkumulatio