EGLONYL 200 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

sulpirid

Sẵn có từ:

ALKALOID - INT d.o.o.

Mã ATC:

N05AL01

INN (Tên quốc tế):

sulpirid

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

sulpirid 200 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

12 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

sulpirid

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 12 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2018-04-13

Tờ rơi thông tin

_ _
JAZMP-II/021-10.12.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
EGLONYL 200 MG TABLETE
sulpirid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Eglonyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eglonyl
3.
Kako jemati zdravilo Eglonyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Eglonyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EGLONYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Eglonyl
vsebuje
učinkovino
sulpirid,
ki
spada
v
skupino
blagih
do
srednje
močnih
nevroleptikov (antipsihotikov). Poleg tega učinkuje antidepresivno.
Zdravilo se uporablja za zdravljenje akutne in kronične shizofrenije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EGLONYL
NE JEMLJITE ZDRAVILA EGLONYL:
-
če ste alergični na sulpirid ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate tumor, odvisen od hormona prolaktina (npr. tumor hipofize in
raka dojke),
-
če imate tumor sredice nadledvične žleze (feokromocitom),
-
če imate akutno porfirijo (motnja v presnovi porfirina, ki se kaže s
ponavljajočimi se napadi
bolečin v trebuhu, gastrointestinalno disfunkcijo in nevrološkimi
motnjami),
-
če dojite,
-
če se sočasno zdravite z levodopo ali drugimi antiparkinsoniki (npr.
ropinirolom),
-
če ste se akutno zastrupili z etanolom ali drugimi psihoaktivnimi
snovmi.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Eglonyl se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
-
če imate bo

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-II/021-10.12.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Eglonyl 200 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina:
Ena tableta vsebuje 200 mg sulpirida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 18,83 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
akutna in kronična shizofrenija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI
-
Akutna in kronična shizofrenija:
Odmerek se določi na podlagi najbolj izrazitih simptomov:
-
simptomi deficita (psihoza s prevladujočimi stanji odmika,
apragmatizma, brezvoljnosti): od
200 do 600 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih;
-
produktivni simptomi (delirantna stanja ali stanja zmedenosti,
shizofrenija): od 800 do 1600
mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih.
_ _
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Otroci, starejši od 14 let
Priporočeni odmerek je 5 mg/kg telesne mase/dan (odmerek se lahko
poveča do 10 mg/kg telesne
mase/dan), v 2‒3 deljenih odmerkih.
STAREJŠI
Starejšim bolnikom lahko dajemo običajne odmerke za odrasle, razen v
primeru okvare delovanja
ledvic in kadar želimo zmanjšati pojav neželenih učinkov (glejte
poglavje 4.4).
JAZMP-II/021-10.12.2021
2
ODMERJANJE PRI LEDVIČNI OKVARI
Priporočeni odmerki za dolgotrajno zdravljenje s sulpiridom so:
-
očistek kreatinina od 0,5 do 1 ml/s (30 do 60 ml/min): 70 %
normalnega odmerka;
-
očistek kreatinina od 0,17 do 0,5 ml/s (10 do 30 ml/min): 50 %
normalnega odmerka;
-
očistek kreatinina manj kot 0,17 ml/s (10 ml/min): 34 % normalnega
odmerka.
Po potrebi se lahko časovni razmik med odmerki podaljša za
enainpolkrat, dva- ali trikrat.
NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
Zdravilo Eglonyl se vzame na prazen želodec. Tableto je treba
pogoltniti z nekaj tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobču