EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Mã ATC:

QJ01DD90

INN (Tên quốc tế):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja con 10 frascos de vidrio de 100 ml # EFICUR Caja con 10 frasco, Caja con 1 frasco de vidrio de 100 ml, Caja con 12 frascos de vidrio de 100 ml, Caja con 1 frasco de vidrio de 250 ml, Caja con 1 frasco de vidrio de 50 ml, Caja con 1 frasco de PET de 50 ml, Caja con 1 frasco de PET de 100 ml, Caja con 1 frasco de PET de 250 ml, EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja con 10 frascos de vidrio de 100 ml # EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 10 (100 ml), EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja con 1 frasco de vidrio de 100 ml # EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (100 ml), EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja con 12 frascos de vidrio de 100 ml # EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 12 (100 ml), EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja con 1 frasco de vidrio de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Porcino

Khu trị liệu:

Ceftiofur

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570775 Autorizado, 570776 Autorizado, 570777 Autorizado, 570778 Autorizado, 576596 Autorizado, 584619 Autorizado, 58, 584620 Autorizado, 584621 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-05-21

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
EFICUR
50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
CEFTIOFUR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
TEL. [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFICUR 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Ceftiofur…………………50 mg (como ceftiofur hidrocloruro)
EFICUR es una suspensión oleosa blanca o amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Infecciones asociadas a bacterias sensibles al ceftiofur:
PORCINO:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a _ Pasteurella
multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumonia, _y _Streptococcus suis. _
BÓVIDOS:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a _ Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida y Histophilus somni. _
- Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo)
asociado a _Fusobacterium ne-_
_crophorum y Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
_asaccharolytica)
- Tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10
días después del parto asociada a _ Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes_ y _Fusobacte-_
_rium necrophorum _(restringido a los casos en lo cuales el
tratamiento con otro antimicrobiano
ha fallado).
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en animales con antecedentes de hipersensi

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFICUR 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Ceftiofur…………………50 mg (como ceftiofur hidrocloruro)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa blanca o amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas a bacterias sensibles al ceftiofur:
Porcino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a _ Pasteurella
multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumonia, _y _Streptococcus suis. _
Bovino:
-
Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida y Histophilus somni. _
_ _
-
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo)
asociado a _ Fusobacterium _
_necrophorum y Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
_asaccharolytica)
-
Tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto
(puerperal) en los
10 días después del parto asociada a _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes_ y _Fusobac-_
_terium necrophorum _ (restringido a los casos en los cuales el
tratamiento con otro antimicrobia-
no ha fallado).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al
ceftiofur y a otros antibióticos
beta-lactámicos.
No utilizar la vía intravenosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en aves de corral (incluidos los huevos) debido al riesgo
de propagación de resisten-
cia antimicrobiana en humanos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PR