Quốc gia: Hy Lạp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VENLAFAXINE
WYETH ΕΛΛΑΣ ΑEBE
N06AX16
25MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 1.1 EFEXOR Δισκία 25 mg/tab, 37.5 mg/tab, 50 mg/tab & 75 mg/tab 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _Υδροχλωρική βενλαφαξίνη. _Έκδοχα: Efexor_ _ _ _ 25 _ _ mg_ _ / tab_ _ , 37,5_ _ _ _ mg_ _ / tab_ _ , 50_ _ mg_ _ / tab_ _ & 75_ _ _ _ mg_ _ / tab_ _ : _Cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, sodium starch glycollate, magnesium stearate, iron oxide (yellow) CI 77492 E 172, iron oxide (brown) CI 77489 E 172. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 37.5 mg, 50 mg ή 75 mg βενλαφαξίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Τα δισκία EFEXOR έχουν χρώμα ροδακινί και ασπιδοειδές σχήμα. Στην ίδια πλευρά έχουν τυπωμένη την περιεκτικότητα και το γράμμα “W”. To ΕFEXOR των 25 mg διατίθεται σε 3 blisters των 10 δισκίων έκαστο. Το EFEXOR 37.5 mg & 75 mg διατίθεται σε συσκευασία 28 δισκίων. Το EFEXOR 50 mg διατίθεται σε συσκευασία 42 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντικαταθλιπτικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ Wyeth Hellas A.E.B.E., Κύπρου 126 & 25ης Μαρτίου, 164 52 Αθήνα, Τηλ. 210 99 81 600. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Wyeth Pharmaceuticals U.K ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Wyeth Medica Ireland 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ Đọc toàn bộ tài liệu
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC & ΦΟΧ: 28-11-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: EFEXOR 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Υπάρχουν τέσσερις περιεκτικότητες δισκίων EFEXOR, που περιέχουν αντίστοιχα 25, 37.5, 50 & 75 mg υδροχλωρικής βενλαφαξίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Το EFEXOR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος, τόσο σε ενδονοσοκομειακούς όσο και σε εξωτερικούς ασθενείς. - Το EFEXOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Συνιστάται η λήψη του EFEXOR με το φαγητό. _Συνήθης δόση_ Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του EFEXOR είναι 75 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5mg δύο φορές ημερησίως). Όταν απαιτείται, η δoσολογία του EFEXOR μπορεί να αυξηθεί κατά 75mg /ημέρα, σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ημερών. Η δόση βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί έως 225mg/ημέρα σε α Đọc toàn bộ tài liệu