Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
venlafaksin
Lek d.d.
N06AX16
venlafaksin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
venlafaksin 150 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
venlafaksin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
NAVODILO ZA UPORABO EFEXIVA 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM EFEXIVA 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM EFEXIVA 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM venlafaksin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Efexiva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexiva 3. Kako jemati zdravilo Efexiva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Efexiva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EFEXIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Efexiva je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Znano je, da imajo ljudje, ki so depresivni in/ali anksiozni, nižje vrednosti serotonina in noradrenalina v možganih. Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih. Zdravilo Efexiva se uporablja za zdravljenje odraslih z depresijo. Zdravilo Efexiva se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in panična motnja (napadi panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljiv Đọc toàn bộ tài liệu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Efexiva 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kapsula vsebuje 150 mg venlafaksina v obliki venlafaksinijevega klorida. Pomožne snovi so saharoza in oranžno FCF (E110). 1 kapsula vsebuje 185,38 mg saharoze in 0,0183 mg oranžno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem. Bele do skoraj bele granule v kapsuli s prozornim telesom in oker kapico. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod. Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje. Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE HUDE DEPRESIVNE EPIZODE Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan. Bolnikom, ki se ne odzivajo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko koristi zvišanje odmerka zdravila, do največ 375 mg/dan. Odmerke se lahko zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih. Če je zaradi stopnje izraženosti simptomov klinično upravičeno, se lahko odmerke zvišuje tudi pogosteje, vendar presledki med odmerki ne smejo biti krajši od 4 dni Zaradi tveganja pojava z odmerkom pogojenih neželenih učinkov se sme 2 odmerke zviševati samo po klinični presoji (glejte poglavje 4.4). Vzdrževati je treba najnižji še učinkoviti odmerek. Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, običajno več mesecev ali dlje. Učinke zdravljenja je treba redno ponovno oceniti za vsakega bolnika posebej. Dolgoročnejše zdravljenje je lahko primerno tudi za preprečevanje ponovitev hude depresivne epizode. Priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev hude depresivne epizode je v večini primerov enak odmerku, ki se uporablja za zdravljenje že prisotne epizode. Z jemanjem antidepresivnih zdravil je treba nadaljevati še najmanj šest mesecev po remisiji. GENERA Đọc toàn bộ tài liệu