EFEX 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

MARBOFLOXACINO

Sẵn có từ:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Mã ATC:

QJ01MA93

INN (Tên quốc tế):

MARBOFLOXACINO

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Thành phần:

MARBOFLOXACINO 40

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 8 comprimidos (1 blister PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 16 comprimidos (2 blister PVC-TE-PVDC-A), Caja de, Caja de cartón con 120 comprimidos (15 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 240 comprimidos (30 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blíster PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blíster PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 120 comprimidos (20 blíster PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (40 blíster PA-AL-PVC-Al)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Marbofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de crecimiento más lento; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 580755 Autorizado, 580756 Autorizado, 580757 Autorizado, 580758 Autorizado, 580759 Autorizado, 580760 Autorizado, 58, 580761 Autorizado, 580762 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-09-29

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFEX 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 40,0 mg
Comprimido masticable.
Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El
comprimido puede dividirse en
cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
- infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, furunculo-
sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles.
- infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos susceptibles
asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
- infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de
microorganismos susceptibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas
de perros gigantes
con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de
hipersensibilidad a a la sustancia
activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente.
6.
REACCI

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 40,0 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El
comprimido puede dividirse en
cuatro partes iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
- infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, furunculo-
sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles.
- infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos susceptibles
asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
- infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de
microorganismos susceptibles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas
de perros gigantes
con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia
activa, otras fluoroquinolonas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la
actividad del marbofloxacino.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar una ingesta
accidental, guarde los com-
primidos fuera del alcanc