Echovist-200

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Galactose (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Tên quốc tế):

Galactose (Ph. Eur.), Galactose (Ph. Eur.)

Dạng dược phẩm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Thành phần:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension; Galactose (Ph.Eur.) (07379) 3 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Galactose (Ph.Eur.) (07379) 2,7 Gramm

Tuyến hành chính:

Information nicht vorhanden

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1994-11-21

Tờ rơi thông tin

palde-echovist-200-de4-nov2010 
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ECHOVIST®-200_
_200 MG/ML, GRANULAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION_
Wirkstoff: Galactose
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS
ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
- Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher
nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
- Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (den Radiologen), der
Ihnen Galactose injiziert, an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses/MRT-Zentrums oder an Ihren Apotheker.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST ECHOVIST-200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECHOVIST-200 BEACHTEN?
3. WIE IST ECHOVIST-200 ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ECHOVIST-200 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ECHOVIST-200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Echovist-200 ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik.
Echovist-200 wird angewendet bei:
· Ultraschalluntersuchungen zur Erkennung, zum Ausschluss oder zur Verlaufskontrolle krankhafter
Zustände, die zu Veränderungen des Blutflusses in den rechten Herzhöhlen führen, insbesondere:
Fehler der Klappen des rechten Herzens (Trikuspidalklappen- oder Pulmonalklappeninsuffizienz), an-
geborene Herzfehler (wie z. B. Vorhofs

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Echovist-200, Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Galactose
1 g Granulat enthält 1 g Galactose.
1 ml Lösung zur Herstellung der Suspension enthält 200 mg Galactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Echovist-200 ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik, es findet Anwendung 
bei Doppler-echokardiographischen Untersuchungen zur Erkennung, zum Ausschluss 
oder   zur   Verlaufskontrolle   pathologischer   Zustände,   die   zu   Veränderungen   der 
Hämodynamik führen, insbesondere: bei Vitien der Trikuspidal- und Pulmonalklappe, 
bei   kongenitalen   Vitien   (wie   z.   B.   Vorhofseptumdefekte,   Ventrikelseptumdefekte), 
intrakavitären Raumforderungen und Thromben sowie Beteiligung des rechten Herzens 
an anderen pathologischen Prozessen;
bei konventioneller B-Mode-Echokardiographie bei Neugeborenen, Säuglingen und Kin-
dern (bis einschließlich 5 Jahre);
bei Ultraschalluntersuchungen des weiblichen Genitaltraktes, insbesondere zur Erken-
nung   oder   zum  Ausschluss   von   angeborenen   oder   erworbenen   Veränderungen   der 
Gebärmutterhöhle   sowie   zur   Darstellung   der   Eileiter   und   Prüfung   auf   ihre 
Durchgängigkeit (Hysterosalpingo- Kontrastsonographie).
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_DOSIERUNG_
_►INTRAVENÖSE GABE_
Doppler-Echokardiographie 
Die folgenden  Dosierungen werden für  alle  Doppler-ech