DYNID 5 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

DESLORATADINUM

Sẵn có từ:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

DESLORATADINUM

Liều dùng:

5mg

Dạng dược phẩm:

COMPR.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Nhóm trị liệu:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4684/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DYNID 5 MG COMPRIMATE
desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dynid 5 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dynid 5 mg comprimate
3.
Cum să luaţi Dynid 5 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dynid 5 mg comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DYNID 5 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desloratadina este un medicament antihistaminic cu durată lungă de
acţiune.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
ameliorarea simptomelor asociate RINITEI ALERGICE (inflamaţie a
mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf).
Alte simptome includ strănutul,
secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul
nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul
cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
-
ameliorarea simptomelor asociate URTICARIEI care este o afecţiune a
pielii provocată de alergie.
Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii
asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite
să vă reluaţi activităţile zilnice normale
şi somnul.
2

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4684/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dynid 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 98,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare aproape albă până la roz
deschis, marcate cu "L5" pe una
dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Diametrul: aproximativ 10,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dynid 5 mg comprimate este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu, un pahar cu apă).
Doze:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) un comprimat
o dată pe zi, cu sau fără alimente pentru
ameliorarea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită
alergică intermitentă şi persistentă) şi
urticarie (vezi pct. 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin
de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu
evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi
tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va
fi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În
rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile
sau mai mult pe săptămână şi mai mult de
4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe
durata perioadelor de expunere la
alergeni.
2
_Populaţie pediatrică _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
�