Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Didrogesterona
BGP Products, Unipessoal Lda.
G03DB01
Dydrogesterone
10 mg
Comprimido revestido por película
Didrogesterona 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
dydrogesterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5782099 CNPEM: 50071190 CHNM: 10012734 Comercializado
Autorizado
1961-07-22
APROVADO EM 07-07-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Duphaston 10 mg comprimido revestido por película Didrogesterona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros;. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Duphaston e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Duphaston 3. Como tomar Duphaston 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Duphaston 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duphaston e para que é utilizado O que é Duphaston Duphaston contém um medicamento chamado 'didrogesterona'. - a didrogesterona é uma hormona produzida em laboratório - é muito semelhante à hormona 'progesterona' produzida pelo seu organismo. - medicamentos como o Duphaston são chamados 'progestagénios' Para que é utilizado o Duphaston Duphaston pode ser utilizado sozinho ou com um estrogénio. A toma de estrogénio em simultâneo depende da indicação para que está a tomar o medicamento. Duphaston é usado: Em situações em que o seu organismo não produz progesterona suficiente: - períodos dolorosos - endometriose - crescimento de tecido uterino fora do útero - paragem do período antes da menopausa - períodos irregulares - hemorragia menstrual invulgarmente intensa ou que ocorre entre períodos - sindrome pré-menstrual (SPM) - para diminuir o risco de aborto - infertilidade devido a níveis baixos de progesterona APROVADO EM 07-07-2017 INFARMED Para tratar os sinais da sua menopausa - este tratamento é chamado t Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 07-07-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duphaston10 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de didrogesterona. Excipiente com efeito conhecido: - lactose mono-hidratada:111,1 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película, redondo, biconvexo, ranhurado, branco, com a gravação "155" em cada metade da ranhura, num lado do comprimido. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Endometriose; - Dismenorreia; - Infertilidade por insuficiência luteínica; - Ameaça de aborto; - Aborto habitual. Associado ciclicamente à estrogenioterapia em mulheres com útero intacto, Duphaston pode ser administrado em caso de: - Perturbações da peri- e pós-menopausa, a fim de prevenir a hiperplasia do endométrio; - Hemorragia uterina disfuncional; - Amenorreia secundária. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As dosagens, regime posológico e duração de tratamento podem ser adaptadas à gravidade dos sintomas e resposta clínica. Peri- e Pós-menopausa APROVADO EM 07-07-2017 INFARMED Em associação com terapêutica estrogénica cíclica (28 dias): 1-2 comprimidos de Duphaston, diariamente , durante os últimos 12-14 dias do ciclo. Habitualmente, alguns dias após a administração do último comprimido de Duphaston ocorrerá uma hemorragia de privação. Hemorragia uterina disfuncional A hemorragia parará com 2 comprimidos de Duphaston, diariamente, durante 5 a 7 dias. Hemorragias graves ulteriores podem ser prevenidas pela prescrição profilática de 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11º ao 25º dia do ciclo menstrual. Em caso de metropatia hemorrágica cística administra-se 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11º ao 25º dia do ciclo menstrual. A Đọc toàn bộ tài liệu