DUO-DECADRON

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
15-03-2023

Thành phần hoạt chất:

ACETATO DE DEXAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

Sẵn có từ:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Mã ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Tên quốc tế):

THE ACETATE OF DEXAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE IN DEXAMETHASONE

Khu trị liệu:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Tóm tắt sản phẩm:

8 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 2 ML + SER DOS  - 1057302970011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 8 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML + SER DOS   - 1057302970028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2004-04-02

Tờ rơi thông tin

                                AAS
DUO DECADRON
(fosfato dissódico de dexametasona + acetato de
dexametasona)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg/ml + 8 mg/ml
Duo-Decadron_BU_02d_VP
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUO-DECADRON
fosfato dissódico de dexametasona
acetato de dexametasona
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2 mg/ml + 8 mg/ml: caixa com 1 frasco-ampola de 1
ml.
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR OU INTRALESIONAL
NÃO DEVE SER INJETADO POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Duo Decadron contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 2 mg de
dexametasona)....................................................
2,632 mg
acetato de dexametasona (equivalente a 8 mg de
dexametasona)...................................................................
9,224 mg
Excipientes: álcool benzílico, bissulfito de sódio, cloreto de
sódio, creatinina, edetato dissódico di-hidratado,
carmelose sódica, hidróxido de sódio, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DUO-DECADRON
suspensão
injetável
é
destinado
ao
tratamento
de
condições
nas
quais os
efeitos
anti-
inflamatórios (contra a inflamação) e imunossupressores
(diminuição da atividade de defesa do organismo) dos
corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são
desejados, especialmente para tratamento intensivo
durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A.
POR INJEÇÃO INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
ENDOCRINOPATIA:
hiperplasia suprarrenal congênita, tireoidite não supurativa e
hipercalcemia associada com câncer.
REUMATOPATIAS:
como terapia a curto prazo (para permitir ao paciente superar
episódio agudo ou exacerbação) em
osteoartrite pós-traumática, sinovite da osteoartrite, artrite
reumatoide, inclusive artrite reumatoide juvenil (casos
selecionados podem requerer terapia de manuten
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                AAS
DUO DECADRON
(fosfato dissódico de dexametasona + acetato de
dexametasona)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg/ml + 8 mg/ml
Duo-Decadron_BU_01_VPS
1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº47/2009
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUO-DECADRON
fosfato dissódico de dexametasona
acetato de dexametasona
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 2 mg/ml + 8 mg/ml: caixa com 1 frasco-ampola de 1
ml.
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR OU INTRALESIONAL
NÃO DEVE SER INJETADO POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 2 mg de
dexametasona)..............................................................................
2,632 mg
acetato de dexametasona (equivalente a 8 mg de
dexametasona)..........................................................................................
...9,224 mg
Excipientes: álcool benzílico, bissulfito de sódio, cloreto de
sódio, creatinina, edetato dissódico di-hidratado, carmelose
sódica, hidróxido de
sódio, polissorbato 80 e água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DUO-DECADRON
suspensão injetável é destinado ao tratamento de condições nas
quais os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos
corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A.
POR INJEÇÃO INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
ENDOCRINOPATIA:
hiperplasia suprarrenal congênita, tireoidite não-supurativa e
hipercalcemia associada com câncer.
REUMATOPATIAS:
como terapia a curto prazo (para permitir ao paciente superar
episódio agudo ou exacerbação) em osteoartrite pós-traumática,
sinovite da osteoartrite, artrite reumatoide, inclusive artrite
reumatoide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de
manutenção com
doses mais baixas), bursite aguda e subaguda, artrite goto
                                
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