Driptane 5 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Oxybutynini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Mã ATC:

G04BD04

INN (Tên quốc tế):

Oxybutynini hydrochloridum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783816; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783823

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Driptane, 5 mg, tabletki
_Oxybutynini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Driptane i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Driptane
3.
Jak przyjmować lek Driptane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Driptane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DRIPTANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Driptane
zawiera jako substancję czynną chlorowodorek oksybutyniny i jest
zaliczany do leków
spazmolitycznych. Powoduje zwiotczenie mięśnia wypieracza moczu w
pęcherzu moczowym,
zwiększa pojemność pęcherza moczowego i opóźnia wystąpienie
parcia na mocz.
Wskazania:
Lek stosuje się w łagodzeniu objawów niestabilności pęcherza
moczowego, z zaburzeniami
oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym –
hiperrefleksja wypieracza
(parcie naglące, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu).
Lek stosuje się u dzieci w wieku 5 lat i starszych w przypadku:

utraty kontroli nad oddawaniem moczu (nietrzymanie moczu)

częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz

moczenia nocnego, kiedy nie pomogły inne metody leczenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DRIPTANE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DRIPTANE

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Driptane, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny
_ _
chlorowodorku (
_Oxybutynini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, białe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału z jednej
strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów niestabilności pęcherza moczowego, z
zaburzeniami oddawania moczu
u pacjentów z pęcherzem neurogennym – hiperrefleksja wypieracza
(parcie naglące, nietrzymanie
moczu, trudności z oddawaniem moczu).
Dzieci i młodzież
Oksybutynina jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku 5 lat i
starszych w następujących
przypadkach:

Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu
w niestabilności
pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną
aktywnością pęcherza
lub pęcherzem neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza).

Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością
wypieracza,
w połączeniu z terapią nielekową, kiedy zawiodły inne metody
leczenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zazwyczaj zalecana dawka wynosi 5 mg (1 tabletka) dwa lub trzy razy na
dobę. Dawkę można
zwiększyć do maksymalnie 5 mg cztery razy na dobę w celu uzyskania
zadowalającej odpowiedzi
klinicznej, jeśli pacjent dobrze toleruje produkt leczniczy.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku okres półtrwania produktu leczniczego
ulega wydłużeniu, dlatego dawka
2,5 mg (0,5 tabletki) dwa razy na dobę jest prawdopodobnie
wystarczająca, zwłaszcza jeśli pacjent jest
osłabiony i wątłej budowy ciała. Dawkę można zwiększyć do 5 mg
dwa razy na dobę w celu
uzyskania zadowalającej odpowiedzi klinicznej, jeśli pacjent dobrze
toleruje produkt leczniczy.
2
Dzieci w wieku 5 lat i st